拉帕替尼加紫杉醇或可有效治疗胃癌

在亚洲国家，紫杉醇（1次/周）可用于晚期胃癌的二线治疗，包括HER2阳性肿瘤。然而在上述人群中抗HER2药物（包括拉帕替尼）二线治疗的疗效还不确定。日前，JCO杂志发表了韩国首尔国立大学医学院Yung-Jue Bang博士等的一项研究，他们发现，拉帕替尼联合紫杉醇二线治疗IHC3+、HER2阳性亚洲胃癌患者有临床获益，然而在意向性治疗人群中，该治疗方案未能显著增加总生存期。

TyTAN是一项针对亚洲患者人群的两阶段平行组的III期研究，试验第一阶段中开放标签并优化剂量（n=12），第二阶段则展开随机研究（n=261），患者通过FISH检测确定为HER2阳性，经随机分组分别接受拉帕替尼（1500mg，1/天）联合一周一次的紫杉醇（80mg/m2），或者紫杉醇单一治疗。

试验主要终点是总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS），至疾病进展的时间（TTP），总缓解率（ORR），缓解发生的时间，缓解期，安全性等。研究者基于免疫组化（IHC）、胃切除情况、既往曲妥珠单抗治疗和区域性亚组人群展开结果分析。

总生存曲线

结果显示，拉帕替尼加紫杉醇联合治疗组和紫杉醇单一治疗组的中位总生存期分别为11.0和8.9个月，无进展生存期分别为5.4 vs 4.4个月，TTP分别为5.5 vs 4.4个月，差异均无统计学意义。联合治疗组的总缓解率明显增加。相比于IHC0/1+和2+的患者，IHC3+的病人从联合治疗方案中获益更大，与日本人相比，中国人从联合治疗方案中获益更大。两组的不良事件比例相似。

从本试验结果来看，拉帕替尼联合紫杉醇二线治疗IHC3+、HER2阳性胃癌患者有临床获益，然而在意向性治疗人群中，该治疗方案未能显著增加总生存期。