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医疗资讯

  • FDA 审评员称诺华依那西普生物类似药与原研药疗效高度相似
  • FDA 审评员称诺华依那西普生物类似药与原研药疗效高度相似
  • ʱ��: 2016-7-17 10:35
  • 据美国 FDA 审评人员的审查，诺华开发的安进旗下重磅级关节炎药物依那西普的仿制版药物在疗效与安全性上与原研药物高度相似。这次审评人员的审查发布在 7 月 11 日的 FDA 网站上，而两天之后，外部专家将召开一次会 ...
  • FDA 专家小组支持批准安进 Humira 仿制药
  • FDA 专家小组支持批准安进 Humira 仿制药
  • ʱ��: 2016-7-17 10:32
  • 美国食品和药物管理局的一个顾问小组 12 日作出结论，安进公司仿制艾伯维畅销关节炎药物 Humira 的生物仿制药 ABP501 与原品牌药非常相似，应该得到批准。ABP501 临床研究的适应症包括类风湿性关节炎及斑块性银屑病 ...
  • FDA 扩大批准辉瑞肺炎疫苗 Prevnar 适用群体
  • FDA 扩大批准辉瑞肺炎疫苗 Prevnar 适用群体
  • ʱ��: 2016-7-17 10:31
  • 辉瑞公司 12 日表示，美国食品药品管理局扩大批准其最畅销的肺炎疫苗 Prevnar 用于 18 至 49 岁的成年人。Prevnar 曾被批准用于 50 岁以上的成年人，以及 6 周到 17 岁的儿童，监管机构的决定是基于一项后期临床试验 ...
  • 中国人均抗菌药物使用量 超发达国家 5-8 倍
  • 中国人均抗菌药物使用量 超发达国家 5-8 倍
  • ʱ��: 2016-7-17 10:30
  • 我国科学家在国际医学领域再次取得突破。记者昨天从相关方面了解到，历时一年编撰的《广泛耐药革兰阴性菌感染诊治专家共识》（简称「共识」）最近在感染领域顶级学术杂志 Clinical Microbiology and Infection 正式 ...
  • 中国埃克替尼治疗非小细胞肺癌专家共识（2016 年版）
  • 中国埃克替尼治疗非小细胞肺癌专家共识（2016 年版）
  • ʱ��: 2016-7-17 10:28
  • 2015 年中国肺癌新发病例 73.3 万，死亡病例 61.0 万。发病率和死亡率均居恶性肿瘤的首位。80% 多的肺癌患者为非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC），70% 左右的患者数就诊时已属晚期，失去了手术治疗 ...
  • 当准妈妈遭遇过敏性疾病，可以用的药物
  • 当准妈妈遭遇过敏性疾病，可以用的药物
  • ʱ��: 2016-7-17 10:07
  • 怀胎十月，宝宝呱呱坠地，准妈妈们最幸福之事莫过于此。在怀孕期间，体内激素变化，准妈妈们可能会患上哮喘、变应性鼻炎等过敏性疾病，或者已有的过敏性疾病出现加重。这些鼻炎准妈妈，哮喘准妈妈们应该如何用药？结 ...
  • 4 句口诀助你联合应用抗菌药
  • 4 句口诀助你联合应用抗菌药
  • ʱ��: 2016-7-17 09:55
  • 联合用药指征单一药物可有效治疗的感染不需联合用药，仅在下列情况时有指征联合用药：1. 病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染；2. 单一抗菌药物不能控制的严重感染，需氧菌及厌氧菌混合感染，2 种及 ...
  • 普瑞巴林在纤维肌痛青少年患者中进行的试验以失败告终
  • ʱ��: 2015-3-24 09:31
  • 辉瑞旗下疼痛药物普瑞巴林在纤维肌痛青少年患者中进行的一项上市后研究以失败告终，纤维肌痛是一种慢性疾病，其特点是广泛的肌肉骨骼疼痛、疲劳及局部压痛。普瑞巴林获批用于这一适应症后，辉瑞为满足美国FDA的要求 ...
  • 美国医药市场2020年将达5500亿美元
  • ʱ��: 2015-3-24 09:31
  • 据研究与咨询公司GlobalData称，美国医药市场规模到2020年将从2014年的3950亿美元增长到5480亿美元。该公司最新报告发现，未来几年的复合年增长率(CAGR)将达到5.6%，这将由多种因素驱动。这包括增加的医疗开支、人口 ...
  • CFDA关于修订醒脑静注射液说明书的通知
  • ʱ��: 2015-3-24 09:30
  • 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 根据药品不良反应评估结果，为控制临床用药风险，保障公众用药安全，经研究，决定对醒脑静注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订（ ...
  • 1型糖尿病药物市场到2023年将增长1倍至136亿美元
  • ʱ��: 2015-3-24 09:30
  • 全球1型糖尿病治疗药物市场将从2013年的66亿美元增长到2023年的约136亿美元。这一数据来自GlobalData的分析师，他们认为美国仍将是最大的1型糖尿病治疗药物市场，其胰岛素的平均价格与其它主要国家相比高5-6倍。全球 ...
  • 赛诺菲重新向美国提交糖尿病药物利西拉来上市申请
  • ʱ��: 2015-3-24 09:30
  • 在完成FDA要求的一项心血管结局研究之后，赛诺菲正计划重新向美国提交其GLP-1激动剂利西拉来的上市申请。ELIXA研究的结果显示，就心血管安全性来说，利西拉来(Lixisenatide；商品名Lyxumia)与安慰剂是等同的，该公司 ...
  • 2014年全球制药巨头收入排行Top15
  • 2014年全球制药巨头收入排行Top15
  • ʱ��: 2015-3-24 09:30
  • 3月18日，世界知名网站Fiercepharma发布了一年一度的全球制药巨头收入排行榜，其资深编辑Tracy Staton在榜单公布后就表示：对于整个行业而言，谁榜单的头筹，谁获得了榜眼或是探花，皆是意料之中。我们耳熟能详的强 ...
  • 41种创新药里的学问
  • 41种创新药里的学问
  • ʱ��: 2015-3-24 09:30
  • 每年，FDA药品评价和研究中心（以下简称CDER）都会批准几百个新的药物，其中绝大多数是现有药物的更新如新剂型，或是仿制药。但也有很小一部分是真正的新产品，即创新型新药（以下简称为新药），这类新药是真正的革 ...
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