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FDA 扩大批准辉瑞肺炎疫苗 Prevnar 适用群体

2016-7-17 10:31| 发布者: 大米| 查看: 93| 评论: 0

摘要: 辉瑞公司 12 日表示,美国食品药品管理局扩大批准其最畅销的肺炎疫苗 Prevnar 用于 18 至 49 岁的成年人。Prevnar 曾被批准用于 50 岁以上的成年人,以及 6 周到 17 岁的儿童,监管机构的决定是基于一项后期临床试验 ...
辉瑞公司 12 日表示,美国食品药品管理局扩大批准其最畅销的肺炎疫苗 Prevnar 用于 18 至 49 岁的成年人。Prevnar 曾被批准用于 50 岁以上的成年人,以及 6 周到 17 岁的儿童,监管机构的决定是基于一项后期临床试验数据,试验中的受试者是既往没有接受过疫苗接种的成年人。

Prevnar 已经帮助辉瑞提高营收,并助力公司销售额超出华尔街预期。Prevnar 一系列产品 2015 年年销售额达 62.5 亿美元,同比增长了 40%。

该疫苗用于防止肺炎链球菌引起的侵入性疾病。肺炎球菌肺炎是由肺炎链球菌引起的肺部感染,这种假单胞菌引起的疾病最常见于成人患者。当细菌侵入通常不容易被感染的身体部位,如血液或脊髓液,这种疾病被认为是「侵入型」疾病。

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