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医疗资讯

  • FDA将对BMS重新提交的丙肝药物Daclatasvir进行审评
  • ʱ: 2015-3-19 10:40
  • 美国FDA接受了百时美施贵宝提交的其丙型肝炎试验药物的上市申请，去年该制药公司曾被迫撤回其最初的申请。百时美施贵宝近日表示，美国FDA将会对其NS5A抑制剂Daclatasvir与吉利德科学强效及普遍应用的治疗药物Sovaldi ...
  • 诺华旗下Cosentyx对银屑病治疗有深远影响
  • ʱ: 2015-3-19 10:40
  • 据新的数据显示，诺华新型银屑病治疗药物Cosentyx超跃了来自强生的竞争药物，可使皮肤得到清除或几乎清除。Cosentyx(secukinumab)在新型白介素-17抑制剂类银屑病治疗药物中正处于领先地位，来自诺华3期试验项目的数 ...
  • 三款新型胰岛素或可预防低血糖的发生
  • ʱ: 2015-3-19 10:40
  • 三款新型胰岛素有降低糖尿病患者严重低血糖的能力。不幸的是，一款未在美国获得批准，一款已在美国获批，但尚未投放市场，而第三款药物上市申请尚未提交到美国FDA。因此，预防低血糖的最好方法仍是个体患者进行评估 ...
  • 武田旗下Entyvio获NICE推荐用于溃疡性结肠炎
  • ʱ: 2015-3-19 10:40
  • NICE在最终草案指南中推荐Entyvio(vedolizumab)用于治疗中重度溃疡性结肠炎。这款肠道疾病药物将被许可用于患有这种疾病的成年患者，适用于对常规治疗药物或肿瘤坏死因子-拮抗剂响应不充分、或已失去响应或不能耐受 ...
  • 默沙东预计Sugammadex注射剂或无法获批
  • ʱ: 2015-3-19 10:39
  • 默沙东公司表示，预计其用于改善麻醉后影响的药物将无法通过批准申请，该药物申请时间历时已久，而美国监管机构又表示，默克需要进行更多有关药物研究的检查。默沙东公司13日表示，预计美国食品和药物管理局将在4月2 ...
  • 因络嘉对手术用头架主动召回
  • 因络嘉对手术用头架主动召回
  • ʱ: 2015-3-19 10:39
  • 因络嘉（上海）营销咨询有限公司报告：手术用头架的360度底座连接器锁定手柄在使用过程中可能出现故障，无法锁紧，导致360度底座带连接器无法正常使用。Integra LifeSciences Corporation主动召回相关产品。召回级别 ...
  • 强生对颅颌面外科用工具主动召回
  • 强生对颅颌面外科用工具主动召回
  • ʱ: 2015-3-19 10:39
  • 强生（上海）医疗器材有限公司报告：原厂发现特定批号的MatrixMANDIBLE退颊器由于使用了不正确的原材料制成的弹簧可能失效和/或腐蚀；如果受影响产品在手术过程中无法工作并需要更换器械，可能对患者造成损害，包括 ...
  • 锐珂对口腔X射线机主动召回
  • 锐珂对口腔X射线机主动召回
  • ʱ: 2015-3-19 10:39
  • 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司报告：公司发现,由于生产环节没有在定位销上安装用来固定立柱的簧环(固定夹),这可能会导致设备的头部装置意外下滑从而与患者碰撞。Carestream Health Inc.主动召回相关产品。召回级别 ...
  • 2014全球畅销药TOP10 总销售额达830亿
  • 2014全球畅销药TOP10 总销售额达830亿
  • ʱ: 2015-3-19 10:39
  • 毋庸置疑，生物类似药的崛起机遇已开始显现。2014年，全球10只销量最高的药品共创造了830亿美元的市场价值，其中就有7只生物药，市值共计600亿美元。不过，这些生物药大部分将在2020年前失去专利保护，而丢掉市场排 ...
  • 百特最新血友病药物BAX 817的3期试验达主要终点
  • ʱ: 2015-3-19 10:39
  • 百特宣布其血友病治疗药物BAX 817的3期试验获得成功，这款药物旨在帮助对标准治疗药物没有响应的患者。BAX 817旨在替代阻止血液正常凝血并引起血友病的血液因子。许多血友病开始产生这种因子替代治疗药物的抑制因子 ...
  • 阿卡迪亚推迟主要药品在美国上市申请
  • ʱ: 2015-3-19 10:39
  • 据路透社报道，阿卡迪亚制药公司表示已经推迟提交其重要的产品Nuplazid在美国的上市申请。该公司股价在11日开盘几个小时的交易中下跌了22%，而就在前一天该公司因被收购的传言股价被推动上涨创下历史新高。该公司表 ...
  • CVS称生物仿制药可能使品牌药价格下跌四至五成
  • ʱ: 2015-3-19 10:39
  • CVS健康公司的一位高管对路透社记者称，根据制药企业之间的竞争水平，生物技术仿制药物进入美国市场后可以使昂贵的品牌药物价格削减40%-50%。CVS是美国最大的药品利益管理公司之一，与竞争对手Express Scripts一样， ...
  • 默沙东Keytruda成为首款可以在英国早期获取的药物
  • ʱ: 2015-3-19 10:38
  • 默沙东宣布了其黑色素瘤治疗药物Keytruda的一项荣誉感，这款药物将成为可以通过英国早期获取药物计划(EAMS)而获取的首款药物。默沙东表示，PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)获得这一计划是基于早期研究结果及未满 ...
  • FDA建议允许药企派发文献以宣传产品安全性
  • ʱ: 2015-3-19 10:38
  • 美国卫生监管机构建议允许制药公司派发医学文献，以表明药物的风险低于标签上的规定，消费者维权团体公民组织呼吁美国卫生监管机构撤回这项建议。在11日公布的一封简讯中，该组织敦促公共卫生服务部秘书Burwell撤回 ...
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