三款新型胰岛素或可预防低血糖的发生

三款新型胰岛素有降低糖尿病患者严重低血糖的能力。不幸的是，一款未在美国获得批准，一款已在美国获批，但尚未投放市场，而第三款药物上市申请尚未提交到美国FDA。因此，预防低血糖的最好方法仍是个体患者进行评估、教育及方案调整，Seaquist博士在美国糖尿病协会举办的年度高级研究生课程中表示。

德谷胰岛素已在欧盟投放市场，但尚未在美国推出。FDA于2013年拒绝对其批准，当时审评委员会对其与主要心血管事件增加的风险表示担忧。然而，2014年的论文发现这款药物可明显降低1型或2型糖尿病患者的低血糖及夜间低血糖总体风险，明尼阿波利斯明尼苏达大学糖尿病研究的医学教授Seaquist博士称。

U300 (Toujeo；赛诺菲)于去年2月25日获FDA批准，它将于明年投放市场。这款单一剂量的甘精胰岛素与来得时相比，能使血清血糖更加平稳，并且疗效持续时间更长。

Peglispro(LY2605541)是礼来的一款竞争产品，这款药物已成功完成其所有的3期研究，其上市申报资料将于今年向FDA提交。在其两项关键随机对照研究中，Peglispro与甘精胰岛素相比，其与明显更低的低血糖及夜间低血糖发生率相关。

然而，IMAGINE试验却得出了相反的结论。开放式标签IMAGINE-1研究发现，Peglispro治疗组与甘精胰岛素治疗组相比发现有更多的低血糖病例。在更大规模的随机IMAGINE-3中，Peglispro没有明显的优势。

Seaquist在谈及有效的糖尿病治疗计划时称，医疗预防低血糖是双刃剑的一个面。“低血糖恐惧可使引起并发症的微血管因素控制变差。我们知道，大多数患者不能达到他们的血糖目标，所以他们需要额外的药物来用于增长的低血糖风险。

这种疾病在临床实践中是常见的。一项由逾2.75万名患者参与的研究在去年的欧洲糖尿病研究学会会议上进行了发布，这项研究确定仅在一个月的治疗中，低血糖已在80%的1型糖尿病及43%的2型糖尿病患者身上发生。在这些患者当中，分别有14%和9%的患者经历了严重低血糖（昏迷或癫痫发作）。5年以上治疗，低血糖可使死亡风险增加大约8倍。

胰岛素使用明显与低血糖相关。强化血糖控制方案也促使风险明显上升。治疗5年以上，强化血糖控制方案治疗患者中，严重低血糖的发生率大约为20%，相比之下，那些以标准治疗患者仅有大约8%的严重低血糖发生率。

除了人口统计学上的风险因素，生活方式及临床因素也起到了作用。锻炼被认为是有益的，但它增加了风险，与任何自然而然地改变胰岛素的浓度或葡萄糖代谢的活动一样（如酒精摄入、错过或延迟使用胰岛素）。

“我们知道这些事情增加了风险，”Seaquist博士称。“我们如何有效地管理低血糖仍有待观察。”Seaquist博士披露，她是赛诺菲、SkyePharma、默沙东及百时美施贵宝的顾问。