美敦力无线起搏器近日获 FDA 批准上市

2016-7-17 11:06| 发布者: 大米| 查看: 26| 评论: 0

摘要: 美敦力公司的无线心脏起搏器 4 月 7 日在美国获得批准，这是第一个不需要有线连接进行心率缓慢纠正的起搏器。该装置名为米克拉起搏器，利用导管通过患者的动脉传递到心脏腔室，这与传统的心脏起搏器有所不同，传统装 ...

美敦力公司的无线心脏起搏器 4 月 7 日在美国获得批准，这是第一个不需要有线连接进行心率缓慢纠正的起搏器。

该装置名为米克拉起搏器，利用导管通过患者的动脉传递到心脏腔室，这与传统的心脏起搏器有所不同，传统装置通过手术切口植入连接到心脏，利用有线发送电脉冲来纠正心脏速率。

美国食品药物管理局在一份声明中称，通过对涉及 719 例患者的临床试验数据进行评估，发现 98% 的患者在植入该设备半年后能够形成稳定的心脏起搏速率。