2013年临床肿瘤领域重大进展回顾之胸部肿瘤篇

乳腺癌

乳腺癌是美国女性第二大癌症相关死亡因素。2013年研究者发现了降低雌激素受体阳性早期乳腺癌患者术后复发的新策略：延长他莫昔芬治疗至10年。另有一项研究表明，早期乳腺癌使用低剂量每周给药的紫杉醇辅助化疗方案疗效相似且副作用更少。

他莫昔芬长期治疗可降低乳腺癌复发和死亡风险

• The Lancet：持续三苯氧胺治疗10年能降低雌激素受体阳性的乳腺癌患者的复发率和死亡率
• The Lancet：他莫西芬长期辅助治疗开启乳腺癌治疗新时代
• 徐兵河教授：他莫昔芬辅助治疗早期乳腺癌10年能否成为新标准？

紫杉醇低剂量每周给药的辅助治疗方案相较标准疗法效果相当且副反应更少

• ASCO2013：两种常用的紫杉醇化疗方案对早期乳腺癌的疗效相当

罗氏新型抗体偶联药物Kadcyla获FDA批准用于治疗HER2阳性晚期转移性乳腺癌

• FDA批准罗氏旗下新药Kadcyla用于晚期乳腺癌治疗

肺癌

肺癌是一系列亚型的总称，不同的亚型有不同的生物学行为。这种疾病是美国人首要的癌症死亡因素。每年有22万成人确诊罹患肺癌，其中只有16%能存活5年。尽管烟草是绝大多数肺癌的诱因。不过2013年确诊的患者中，逾八成在确诊时并不吸烟或已经戒烟。

根据基因突变检测结果选择药物有助患者存活

• 根据美国NIH的大型临床试验得知, 肺癌中最常见的肺腺癌, 约2/3病患可能有含有至少一种基因突变, 目前已知常见的基因突变包括 KRAS, EGFR, HER2, BRAF, PIK3CA, AKT1, MEK1, NRAS, ALK, and MET等, 根据病患肿瘤基因突变的结果有无来选择对应的治疗, 或进行相关临床试验, 有助于患者的生存。

法国肺癌驱动基因筛查项目成功开展

• 法国对于晚期肺癌患者, 开展全国性1万人大规模肿瘤驱动基因研究, 所检查基因包括EGFR, ALK, HER2, KRAS, BRAF和PI3KCA。这是目前已知最大规模的肺癌基因研究试验, 其长期追踪结果值得关注。

dabrafenib对携带BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者有治疗活性

• 2期临床试验结果显示，肿瘤缩小率约54%, 相较于过去传统单一药物约15%,进步许多, 其中最长反应持续时间 duration of response约11个月, 常见副作用包括降低食欲, 疲倦, 虚弱, 恶心,。3期临床试验结果值得关注。

FDA批准白蛋白结合型紫杉醇、厄洛替尼和阿法替尼用于治疗转移性非小细胞肺癌。

• FDA批准Abraxane作为晚期NSCLC的一线用药
• FDA批准厄洛替尼用于一线治疗转移性NSCLC
• FDA批准阿法替尼用于EGFR基因突变晚期NSCLC治疗