FDA批准可增加心脏骤停患者生存率的心肺复苏术器械

日前，美国FDA批准ResQCPR System在对心脏停止跳动(心搏停止)患者实施心肺复苏术(CPR)时使用，它由两种器械组成，用于现场急救。这款器械可以改善心脏骤停的患者生存机会。

疾病预防与控制中心预测，每年大约有30万美国人经历院外心脏骤停。在手术期间，急救人员用手压患者的胸部及手动使患者肺进行换气，从而保持血液充满氧气及循环，直到心脏及呼吸开始，或直到急救人员能够应用先进的救命技术，如心脏除颤。如果在心脏骤停后能立即提供，标准心肺复苏术可以增加患者的生存机会。

ResQCPR System由两种器械组成，它们在一起使用旨在帮助对院外、非创伤性心脏骤停成年患者实施心肺复苏术。第一款器械是ResQPump Active Compression Decompression CPR Device，它有一个双把手，可以用一个吸盘吸附到患者的胸部，允许急救人员推动按压，并抬起解压，这与标准心肺复苏术不同。

它还包括一个压力计，可以帮助急救人员保持推荐的按压深度，还有一个计时功能，它可以帮助急救人员保持必须的按压频率。

第二种器械是ResQPod 16.0 Impedance Threshold Device，它是一种救援面罩或呼吸管。当加到患者身上时，在胸部解压过程中，它可通过ResQPump阻碍气流进入胸部，降低患者胸部的压力，吸引更多的血液进入心脏，在概念上这叫预压法。

更多体积的血液被吸入心脏可能意味着下次按压期间会有更多的血液流出心脏，这与标准心肺复苏术相比，可以改善总体的血液循环。当在一起使用时，这两种器械可以增加循环血液的含氧量。

“大多数遭受院外心脏骤停的患者会死亡，”FDA器械及放射卫生中心器械评价办公室代理主任、公共卫生学硕士、医学博士Maisel称。“ResQCPR System可以在心肺复苏术期间增加富含氧的血液循环，反过来这可以增加院外、非创伤性心脏骤停成年患者的生存可能性。”

FDA审查了支持批准ResQCPR System的数据，包括一项随机临床试验，该试验将813名接受标准心肺复苏术受试者的生存率与842名以ResQCPR System进行心肺复苏术受试者的生存率进行了对比。临床试验结果显示，心脏骤停受试者以ResQCPR System进行心肺复苏术时有更多的患者得以生存。

与ResQCPR System相关的不良事件与标准心肺复苏术类似，但与标准心肺复苏术相比，肺水肿在ResQCPR治疗受试者更为常见。ResQCPR System由明尼苏达州罗斯维尔的Advance Circulatory Systems公司生产。