FDA独立专家小组会支持ATX-101用于减小双下巴

Kythera生物制药开发的一种用于减小双下巴的注射剂得到FDA一独立专家小组的一致支持，从而使得这款药物向着FDA批准迈近了一步。Kythera股价自2012年公开发行以来几乎增长两倍，因为投资者押注这款产品可能成为首款获得FDA批准用于减少局部脂肪沉积的药物。FDA通常会接受顾问小组的建议。

这款药物名为ATX-101，它是一种合成的脱氧胆酸衍生物制剂，脱氧胆酸可以破坏下巴的脂肪，并且在很大程度上不会影响周围的组织。其它注射剂，如艾尔健的Botox及真皮填充剂通常用于脸部平滑区域。

脂肪移除涉及更多的根治性手术及更高的成本，根治性手术限于外科手术，需要进行麻醉及抽脂手术。颏下（双下巴）抽脂手术的花费在2700美元到5175美元之间，据美国皮肤外科学会称。Kythera尚未披露其注射剂药物的定价计划。颏下脂肪俗称“双下巴”，它可由多种因素引起，包括遗传及生活方式，它可对节食及锻炼有耐受性。

这款药物被普遍预计会在5月13日前赢得批准，5月13日是FDA计划做出最终决定的日期。分析师预测这款药物在美国将会产生至少5亿美元的销售峰值。皮肤及美容药物制造商，包括雀巢公司高德美、艾尔健及强生，它们将可能发现ATX-101具有吸引力，可能寻求收购这款药物，或报价收购这家公司，科文公司的Cacciatore表示。

在FDA审评员认定这款药物的收益超过其风险之后，Kythera的股价应声上涨。加拿大及瑞士的药品监管机构也在对这款药物进行审评。 去年，Kythera重新从德国拜耳手中获得该药物加拿大以外市场的权利。Kythera于上个月与爱可泰隆及宾夕法尼亚大学达成了一项开发一种治疗脱发的强效方法的协议。