辉瑞Prevenar 13在欧洲获批用于成人肺炎球菌的预防

欧盟委员会批准辉瑞Prevenar 13（肺炎球菌13价结合疫苗）新适应症，用于由该疫苗中13种肺炎球菌血清型引起的18岁及以上成人患者肺炎预防，该公司3月4日如是报道称。欧洲药品管理局人用医药产品委员会已在今年1月发布一项积极意见，支持该疫苗的这一新适应症。

辉瑞补充称，这款产品的信息也进行了更新，包含了来自CAPiTA研究的疗效数据，这项研究证明疫苗型肺炎球菌社区获得性肺炎(CAP)的首次发作在统计学上显著减少，这其中包括65岁及以上成年人非侵袭性/非菌血症性CAP及侵袭性肺炎疾病。

该公司表示，它已经与FDA及包括澳大利亚及加拿大在内的其它监管机构分享了这项研究的结果，这一结果也包含在了这款疫苗的标签中。

辉瑞负责欧洲疫苗医学及科学事务的副总裁Reinert指出，新适应症的批准“对老年人及那些有症状可能让他们对这一疾病更脆弱的人来说特别重要。”Reinert补充称，该公司将“与欧洲疫苗技术委员会一起来讨论该新适应症及CAPiTA数据，另外还可能对Prevenar 13用于成年人的建议进行更新。

Prevenar 13于2009年在欧洲首次获批用于侵袭性肺炎球菌疾病、肺炎及6周到5岁儿童中耳炎的预防，后来于2013年获批用于18至49岁成年人。这款疫苗已在全球120多个国家获得上市许可，包括日本和美国，在这些地区它以Prevnar 13为商品名上市。