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术中放疗预防早期乳腺癌局部复发劣于外部放疗

2013-11-17 09:32| 发布者: 大江| 查看: 416| 评论: 0

摘要: 术中放疗预防早期乳腺癌局部复发劣于外部放疗设计：随机非盲临床研究。2000年11月至2007年12月期间，将1305名48到75岁之间的、乳腺癌直径≤2.5cm且欲行保乳手术的女性患者随机分为两组，一组接受术中放疗（651名）， ...

术中放疗预防早期乳腺癌局部复发劣于外部放疗

设计：
随机非盲临床研究。2000年11月至2007年12月期间，将1305名48到75岁之间的、乳腺癌直径≤2.5cm且欲行保乳手术的女性患者随机分为两组，一组接受术中放疗（651名），另一组接受常规外放疗（654名）。内放疗组患者在术中对瘤床进行单次21Gy剂量照射，而外放疗组患者则接受50Gy剂量（分25次进行，每次2Gy）及10Gy的加量照射（分5次进行）。平均随访时间为5.8年，比较两组5年肿瘤复发率及生存率。

结果：术中放疗组同侧肿瘤5年复发率（4.4%）明显高于外放疗组（0.4%），但仍处于预设的界值之内（<7.5%）。两组5年生存率、乳腺癌致死率、及其他原因导致的死亡率均无明显差异。
不良反应上，外放疗组出现皮肤毒性的概率明显高于术中放疗组，外放疗组更容易出现红斑，干燥，色素沉着，瘙痒等症状，而术中放疗组则更易出现脂肪纤维化。

结论：尽管同侧乳腺肿瘤复发率并未超过预设的等效性界值，但与常规外放疗相比复发率要明显增高，而两组的总生存率无明显差异。