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- 睾丸激素类药物因潜在心脏病风险被FDA限制使用
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ʱ: 2015-3-17 08:12
- 美国食品和药物管理局已要求睾酮类处方药物制造商变更其产品的标签，说明其产品仅被批准用于特定医疗条件的男性，另外有可能增加心脏病发作和中风的风险。低水平睾丸激素的处方药物（低T药物）在过去十年中数量激增 ...
- 传奇神药代号606 染料中发现的梅毒克星
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ʱ: 2015-3-17 08:12
- 梅毒可以算得上人类历史上著名的疾病之一，其著名在于不少著名的政治家、艺术家、科学家死于梅毒。 在过去的很长一段时间里，并没有任何特效药可以用来治疗传染性极强的梅毒。从15世纪到19世纪初，一直都是使用汞剂 ...
- 诺华眼科药物RTH258的2期试验达终点
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ʱ: 2015-3-17 08:12
- 评价诺华眼科药物RTH258的中期数据显示，这款药物对治疗湿性年龄相关性黄斑变性可能是一种有效的选择，同时与再生元/拜耳的阿柏西普相比，其用药频次减少。该瑞士公司已发布该药物2期数据，数据显示其试验药物达到研 ...
- 诺华肺癌药物Zykadia在欧洲获批准推荐
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ʱ: 2015-3-17 08:12
- 欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)给予诺华Zykadia (ceritinib)一项积极意见，推荐其用于治疗先前已使用辉瑞克唑替尼治疗过的ALK阳性晚期非小细胞肺癌成年患者，该瑞士公司近日如是报道称。诺华指出，如果Zyka ...
- BMS肺癌药物Opdivo获美国优先审评资格
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ʱ: 2015-3-17 08:12
- 美国FDA同意审评百时美施贵宝PD-1抑制剂Opdivo (nivolumab)作为一款治疗药物用于先前有过治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA还表示，它将以优先审评程序对这款药物的上市申请予以审评，其处方药申请者付费 ...
- 欧盟或将批准赛诺菲来得时后续产品Toujeo
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ʱ: 2015-3-17 08:12
- 赛诺菲新型胰岛素Toujeo距离在欧盟获批只剩几个月，因为CHMP已推荐这款药物在这片大陆使用。日用一次的Toujeo是赛诺菲重磅炸弹级胰岛素来得时的下一代产品，来得时去年为该公司带来逾80亿美元的收入。来得时将于今年 ...
- 罗氏称欧盟已推荐阿瓦斯汀用于治疗宫颈癌
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ʱ: 2015-3-17 08:11
- 2月27日罗氏公司表示，欧洲监管机构已建议批准其药物阿瓦斯汀与化疗联用治疗较严重的宫颈癌。阿瓦斯汀已经在欧洲获得批准用于治疗晚期乳腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、肾癌和卵巢癌，是这家位于巴塞尔的制药商在去 ...
- 艾伯维称新型Humira将有力打击仿制药
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ʱ: 2015-3-17 08:11
- 艾伯维公司的关节炎药物Humira获得了的最新试验结果，显示其对比以前版本的药物具有明显的优势，首席执行官冈萨雷斯表示，虽然这个重磅炸弹药物有一些便宜的仿制药即将出现，但这次试验结果可以帮助公司有力对抗仿制 ...
- 强生被加州法院责令支付570万美元赔偿金
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ʱ: 2015-3-17 08:11
- 3月5日美国加州陪审团一审责令强生集团爱惜康公司为其产品TVT Abbrevo在试验中造成的患者损伤支付570万美元赔偿金，这又是一款遭到数千诉讼的众多阴道网片产品之一。庭审于加利福尼亚州克恩县进行，陪审员参考了原告 ...
- FDA批准Astellas新型抗真菌药物Cresemba
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ʱ: 2015-3-17 08:11
- 美国FDA于3月6日批准Cresemba (Isavuconazonium sulfate)，这是一款新型抗菌药物产品，用于治疗侵袭性曲霉菌病及侵袭性毛霉菌病成人患者，这些是罕见但严重的感染疾病。曲霉菌病是一种由曲霉属真菌引起的一种真菌感 ...
- FDA批准首款生物仿制药Zarxio
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ʱ: 2015-3-17 08:11
- 3月6日，美国FDA批准Zarxio(Filgrastim-sndz)，这是在美国获得批准的首款生物仿制药。生物制剂产品通常来自活体器官。它们可以有多种来源，包括人类、动物、微生物或酵母。生物仿制药是一种生物产品，它的批准基于其 ...
- 强生或将收购抗癌药物制药商Pharmacyclics
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ʱ: 2015-3-17 08:11
- 金融时报报道，未来几日内强生公司即将收购抗癌药物制药商Pharmacyclics公司。金融时报在4日的报道中援引知情人士的消息称，来自强生的出价预计与Pharmacyclics目前175亿美元的市场价值接近甚至高出。Pharmacyclics ...
- FDA推出药物短缺移动应用程序
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ʱ: 2015-3-17 08:11
- 3月4日，美国FDA推出该机构首款移动应用程序，专门用于加快公众获取有价值的药物短缺信息。该移动应用程序可确定当前药物短缺、短缺解决及药物产品中止使用信息。供应短缺的药物可推迟或拒绝患者需要的护理。药物短 ...
- 山西曝光一批违法药品医疗器械保健食品广告
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ʱ: 2015-3-17 08:11
- 3月5日，山西省食品药品监督管理局曝光了一批违法药品医疗器械保健食品广告，涉及92个品种。 据了解，情节严重、违法发布广告频次较高的主要有：东芝堂药业（安徽）有限公司生产的回生再造丸，其存在扩大功能主治和 ...
- Bavarian将在2017年初公布Prostvac3期试验的结果
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ʱ: 2015-3-17 08:11
- 在与百时美施贵宝公司达成了一项10亿美元供应协议后，Bavarian首席执行官Chaplin发表声明称，到2017年初可获得其前列腺癌药物Prostvac的3期试验的全部结果。当被问及对结果发布的时间，Chaplin表示，我们预计2016年 ...
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