目标:采用前瞻性的多中心随机试验方法,检验一项假设:胰十二指肠切除术不使用腹腔内引流措施,是否增加并发症的发生频率和严重程度。 背景:一部分外科医生已经舍弃了胰腺切除术中引流装置的使用。 方法:我们随机分配137名病人,一组进行PD伴腹腔内引流措施(n = 68, 引流组),一组进行PD不伴腹腔内引流措施(n = 69,非引流组),并比较了两组间引流措施的安全性和并发症的范围。 结果:引流组和非引流组之间,在人口统计学、并存病、病理、胰管大小、胰腺质地、基线生活质量,和手术技术方面,没有差异。不伴腹腔内引流措施的PD与每个病人的并发症数量的增加有关[1 (0-2) vs 2 (1-4), P = 0.029];与至少发生1个2级以上并发症的病人数目增加有关;与更高的并发症平均严重程度有关[2 (0-2) vs 2 (1-3), P = 0.027]。不伴腹腔内引流措施的PD与胃轻瘫,腹腔内液体积聚,腹腔内脓肿形成发生率增加有关(10% vs 25%, P = 0.027),并与严重(≥2级)腹泻,术后用经皮引流,住院天数延长相关。数据安全监控委员会早早地叫停了该研究,因为进行不伴腹腔内引流措施的PD病人的死亡率从3%增加到12%。 结论:该研究提供了第1级临床数据佐证,提示在所有PD病人中不使用腹腔内引流措施,会增加并发症的发生频率和严重程度。 |