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| Brentuximab Vedotin 联合 ABVD 或AVD治疗初诊霍奇金淋巴瘤疗效显著 内容要点： l brentuximab vedotin与ABVD或AVD联合用药中未达到最大耐受剂量。 l （Brentuximab Vedotin 联合）ABVD组中过多的肺毒性的表明，brentuximab vedotin不应该与bleomycin联合应用。 l 几乎所有的患者都获得完全缓解。 Brentuximab vedotin（Adcetris）对复发性或难治性霍奇金淋巴瘤患者是有效的。在《柳叶刀·肿瘤学》杂志上发表的Ⅰ期研究中，斯隆-凯特林癌症纪念中心（前身为美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心）医学博士Anas Younes与其同事评估了brentuximab vedotin与 ABVD （doxorubicin, bleomycin, vinblastine, and dacarbazine）或与AVD联合治疗初治霍奇金淋巴瘤的疗效。brentuximab vedotin并没有达到最大耐受剂量，而几乎所有患者都达到了完全缓解。然而，brentuximab vedotin和ABVD方案联合与过多的肺毒性反应有关，这表明，brentuximab vedotin和bleomycin不应该一起使用。 研究经过： 该项非盲法、剂量递增的研究共纳入51例CD30阳性的霍奇金淋巴瘤患者，入选者为经组织学检查后确诊为ⅡA期大肿块性淋巴瘤或IIB~IV期淋巴瘤和美国东部肿瘤协作组（ECOG）活动状态评分≤ 2的淋巴瘤患者。患者给予brentuximab vedotin0.6、0.9或1.2 mg/kg静脉滴注，每两周一次，与ABVD (25 mg/m² doxorubicin, 10 units/m² bleomycin, 6 mg/m² vinblastine, and 375 mg/m² dacarbazine；n = 25)联合或者与AVD (ABVD 修正方案，不含bleomycin；n = 26)联合联合用药，直到6个周期。 药效与毒性 完全缓解情况：与ABVD联合组22例中有21例（21%）完全缓解，与AVD联合组有24例（96％）完全缓解。brentuximab vedotin研究剂量递增至最高1.2 mg/kg时，各组均未发生剂量限制性毒性反应，大多数毒性反应为1级或2级。然而，接受ABVD联合方案治疗的患者组有44%发生肺毒性，其中24％的毒性反应为3至5级，而与AVD联合组没有观察到肺毒性反应。 ABVD组有60％的的患者接受12个剂量的brentuximab vedotin治疗，AVD组有85％的患者接受。最常见的3级及以上的不良反应为中性粒细胞减少（ABVD组与AV组分别是： 80％和77％），肺毒性作用，贫血（分别为20％和12％），粒细胞减少性发热（20％和8％），晕厥（12％和8％），呼吸困难（12％和4％），肺栓塞（12％和0％），疲劳（4％和4％）和白细胞减少（4％和4％）。严重不良事件发生情况：brentuximab vedotin/ABVD组为56％，brentuximab vedotin / AVD组为27％，包括肺毒性反应（24％和0％）和粒细胞减少性发热（16％和8％）。 研究人员总结说：“一般情况下Brentuximab vedotin不应该与bleomycin同时应用，也不应该作为晚期霍奇金淋巴瘤患者初始治疗的一线药物。1.2 mg/kg的 brentuximab vedotin联合AVD每两周一次应用，患者普遍耐受性良好。 “ 一项III期临床试验正在进行，目的是比较brentuximab vedotin加上AVD治疗与单独ABVD治疗的疗效，以评估“ brentuximab vedotin加AVD治疗是否会改写霍奇金淋巴瘤患者初始治疗的方案，”他们写道。 基金项目：该研究由西雅图遗传学公司和武田制药国际有限公司资助。 研究背景： 大约只有70～80％的晚期霍奇金淋巴瘤患者通过各种一线和二线化疗方案治愈，这些化疗方案治疗包括ABVD、BEACOPP方案和干细胞移植等。既往的临床研究显示Brentuximab vedotin对复发或难治性霍奇金淋巴瘤具有显著的抗肿瘤活性，且安全性在可控制范围之内。我们设计此项研究的目的是评估Brentuximab vedotin与标准ABVD方案组合或与改良ABD方案组合作为晚期霍奇金淋巴瘤初始治疗的一线方案的早期临床疗效和安全性。 相关知识介绍： 1、Brentuximab vedotin（Adcetris）：是一种CD30-导向抗体药物结合物(ADC)，结合抗体和药物，允许抗体指引药物至淋巴瘤细胞上的D30靶点。Adcetris的抗肿瘤活性是由于ADC结合至CD30-表达细胞，接着ADC-CD30复合物内化，和通过蛋白水解裂解释放MMAE（一种微观破坏剂）。在细胞内MMAE结合至微管破坏微管网络，随后引起细胞周期停止和细胞的凋亡。2011年8月19日美国FDA批准用于治疗霍杰金淋巴瘤。 2、剂量限制性毒性：化疗药物的剂量和疗效之间存在陡直的线性关系，即在一定范围内增加一倍的剂量可获得数倍的疗效。但化疗药物大多数因为严重副作用 如：心脏毒性、肺脏毒性、肝肾毒性以及更多的骨髓抑制等副作用，而限制化疗药物的使用剂量。其中，某些主要的毒副作用成为限制继续增大化疗药物剂量的主要原因，这些毒副作用即为化疗药物的剂量限制性毒性，一般毒性分级在3级以上。 |
