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日立阿洛卡医疗株式会社对「数字化彩色超声波诊断装置」主动召回

2016-7-17 11:26| 发布者: 大米| 查看: 143| 评论: 0

摘要: 日立阿洛卡医疗株式会社于 2016 年 1 月 28 日报告，由于部分「数字化彩色超声波诊断装置」产品的 C251 探头表面温度在极端条件下可能会超标，产品存在潜在的安全问题，日立阿洛卡医疗株式会社对其生产的「数字化彩 ...

日立阿洛卡医疗株式会社于 2016 年 1 月 28 日报告，由于部分「数字化彩色超声波诊断装置」产品的 C251 探头表面温度在极端条件下可能会超标，产品存在潜在的安全问题，日立阿洛卡医疗株式会社对其生产的「数字化彩色超声波诊断装置」进行主动召回，召回级别为Ⅱ级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。