NICE拟支持诺华旗下奥马珠单抗用于慢性自发性荨麻疹

在诺华提供更多有关奥马珠单抗的信息之后，NICE准备推荐该公司的这款药物作为一种辅助治疗选择用于成年患者的严重慢性自发性荨麻疹(CSU)。奥马珠单抗在最终草案指南中作为一种治疗选择被支持辅助用于成年与12岁及以上年轻人的严重慢性自发性荨麻疹，适用于不再对H1-抗组胺药及白三烯受体拮抗剂(LTRAs)有效的患者。

NICE卫生技术评价中心主任、Longson教授称：“我们很高兴提供了新的证据，这可以让我们推荐奥马珠单抗作为一种治疗选择用于使用其它治疗药物疾病得不到改善的荨麻疹患者。

“慢自发性荨麻疹的特点是持续发痒。它可以干扰日常生活及睡眠，严重病例可达到无法忍受的程度，使人失去能力，能显著影响生活质量。这款治疗药物用于使用其它治疗药物疾病得不到改善的患者，这些患者需要进一步的治疗选择来控制他们的症状。”

在1000名对H1-抗组胺药不再有响应的患者参与的三项临床试验中，奥马珠单抗300mg剂量与安慰剂相比，显示能明显改善瘙痒和荨麻疹，在一些病例中，它可以清除症状。NICE的推荐称，在开具药物之前，患者的疾病严重程度必须通过认可的指标予以评价，如每周荨麻疹活动得分。

慢性自发性荨麻疹的特点通常是瘙痒和荨麻疹（或水疱），每天或几乎每天会复发，持续6周，它可以使人失去能力。瘙痒通常伴随深部组织肿胀，可影响脸、颈、手和脚。奥马珠单抗去年3月在欧洲获批用于慢性荨麻疹，但因有效性担忧，尚未被NICE推荐用于这一适应症。