FDA对内窥镜相关超级细菌感染更新安全警告

美国FDA日前对加利福尼亚医院发生的与耐药“超级细菌”相关的内窥镜发布一项更新的安全警告。FDA表示，它不建议卫生保健供应商取消对需要的患者使用内窥镜术。但它却建议卫生保健供应商告知患者相关的风险，包括感染及与该手术相关的收益，如果他们怀疑这种设备有问题，并导致患者感染，他们需要向生产商及FDA予以报告。

这次警告源于在洛杉矶西达斯西奈医学中心的4名患者在内镜手术期间感染了耐药细菌，自去年8月份以来有64名其它患者做过内镜手术。2月19日，UCLA卫生系统报告称，自去年10月份以来，其179名患者可能在内镜手术期间已暴露于细菌。它表示，其中有7名患者被证实已经感染，他们当中有两名患者已经死亡。

在发布安全警告的同一天，FDA表示与UCLA暴发相关的内窥镜的复杂设计可能阻碍了正常清洁。FDA表示，它打算在卫生保健专业人员当中提高意识，该器械的复杂设计与多药耐药感染风险相关，即使在使用时正确遵循了生产商的清洁说明，该器械的挠性导管穿过嘴、喉咙及胃，然后从阻塞的胰腺及胆管排出液体。

该器械被称作十二指肠镜，其生产商有Olympus、富士胶片控股株式会社和Pentax Medical。在事件发生之后，医院开始对这种器械进行消毒，并且与FDA及生产商的建议相比更加严格，这些医院表示，来自这种器械的危险细菌未再进一步传播。