与埃博拉病毒赛跑 军科院疫苗临床申请 20 天获批

导读：与埃博拉病毒扣人心弦的赛跑中，军科院疫苗临床申请快速获得了临床批件，紧跟全球研发脚步。 

根据丁香叶 Insight – China Pharma Data 数据库，中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所联合天津康希诺生物技术研发的重组埃博拉病毒病疫苗，于 2 月 25 日获得临床批件。

该疫苗于 2015 年 2 月初申报，从申报到获批仅等待了 20 天。这意味着中国研发的埃博拉疫苗快速地进入了临床试验阶段。

2014 年 7 月埃博拉病毒在西非再次爆发，疫情严重程度超过以往，且疫情仍在蔓延。

根据 WHO 官方网站数据，截止 2015 年 2 月 27 日，全球埃博拉病毒出血热共感染 23825 人（包括疑似病例），其中死亡 9660 人。

埃博拉病毒爆发以来，全球制药巨头、研究机构聚焦于抗埃博拉病毒疫苗和药物的研发，以下是全球抗埃博拉药物及疫苗的研发进展：

这是一场人类与几十个纳米大的埃博拉病毒之间的比赛，也是一场各国制药公司之间的角逐。

埃博拉病毒药物研发中，步伐最快的是日本富士公司，其研发的favipiravir被认为是最有希望对抗埃博拉病毒的药物之一，目前处于 II 期临床试验。

由于favipiravir的试验结果积极，出现加速病人恢复过程的现象，几内亚进而决定扩大该药的使用范围。

另外，2014 年夏天美国的两名医疗救助人员接受了马普（Mapp）生物制药有限公司的抗体混合物实验性药物 ZMapp 的治疗，症状得以改善，因此这个由烟草植物而来的药物一时声名大噪。目前，Mapp公司表示已准备了足够剂量的药物在利比里亚开展临床试验。

埃博拉病毒疫苗研发中，进展最顺利的当数葛兰素史克的 cAd3-EBO 疫苗，其早期临床试验研究表明 cAd3-EBO 疫苗安全且具有免疫原性，并未产生严重的不良反应，该结果于 2014 年 11 月 27 日发表在《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）上。

cAd3-EBO 疫苗的早期临床试验的数据给了政府和制药公司信心继续开展下一阶段的试验。2 月初，美国国家卫生研究院与利比里亚卫生机构合作，已开始在利比里亚境内大规模试验 cAd3-EBO 和默沙东的rVSV－ZEBOV 疫苗，以评估这两种疫苗的安全性和有效性。

当视角转回中国，中国研制了 5 年的抗埃博拉药物 JK-05 于 2014 年 8 月获得军队特需药品批件，运往非洲于紧急情况下使用。

此后，四环医药和军科院毒物药物研究所继续合作开发法匹拉韦，目前药学专业审评已经结束，但尚未获得临床试验批件。

除此以外，军科院生物工程研究所与天津康希诺合作开发的重组埃博拉病毒病疫苗，早前获得了军队特需药品临床研究批件，最近又以 20 天时间完成正常途径的审评，近日获批临床，该疫苗得以在最短时间内投入到临床试验中，紧跟全球埃博拉药物和疫苗的研发脚步。

随着埃博拉疫情的继续蔓延，埃博拉药物及疫苗的研发也更加迫在眉睫，各国政府和制药巨头的投入都期待在未来一两年换来结果，或喜或悲，不仅关乎制药公司的股市涨跌，更关乎全球人类的健康。

面对「试验性新药是否可用」这一具有争论性的话题，英国医学期刊（BMJ）曾发表了一篇专题文章「埃博拉疫情能否成为推动临床试验的契机？」，关注丁香叶Insight 微信公众号，回复「Ebola」，即可查看。