FDA将对爱可泰隆新型肺动脉高压药物Uptravi进行审评

美国FDA已同意采用标准审评程序来审评爱可泰隆新型肺动脉高压药物Uptravi (selexipag)的新药申请。该新药申请于去年12月22日提交到美国FDA，爱可泰隆预测整个审评过程从现在算起要花费12个月。

Uptravi是首款选择性口服前列环素IP受体激动剂，其申报资料基于3期GRIPHON研究结果，研究显示这款药物与安慰剂相比，使发病率/死亡率事件降低40%，在整个不同亚群（如年龄、性别等）中，其疗效始终如一。

在肺动脉高压中，生存率低得难以接受，这种疾病仍不能治愈。“使用Selexipag，肺动脉高压专家可能通过一种口服治疗药物以前列环素通路为靶点获得长期的结局收益，”爱可泰隆首席执行官Clozel之前曾如是表示。