银屑病新药阿普斯特与Secukinumab带来治疗优势

可供用来治疗银屑病的两款最新药物阿普斯特与Secukinumab是真正的“游戏改变者，”Pariser博士称。阿普斯特是最近获得批准的一款口服磷酸二酯酶4抑制剂，对于多数皮肤科医生及患者来说，它将成为一种特别受欢迎的治疗选择，他在南海滩研讨会上如上称。

阿普斯特对免疫系统的影响非常有限，另外，它是一款口服治疗药物，因而不需要注射。它非常安全，特别是几乎没有严重不良事件，同时在使用时不需要实验室监控，他解释称。

阿普斯特的效果是适度的。如在3期ESTEEM试验中，33%的患者达到至少75%的改善(PASI-75)，相比之下，接受安慰剂治疗的患者仅有5%，该试验的研究者、诺福克东弗吉尼亚医学院的Pariser博士称。

此外，这款药物可几乎用于任何患者及任何类型的银屑病。对于打算系统治疗的患者来说，它是一种治疗选择，但它不适用于不打算继续用生物药物或甲氨蝶呤治疗的患者，它的使用不像生物药物那样会受到癌症史或感染的影响，他补充称。“如果一位处方医生认为安全性比疗效更重要，那么这款药物可能是一个好的选择，”他表示道。

另一方面，Secukinumab (Cosentyx)是一杆“大枪”，Pariser博士这样称呼该生物药物，这款药物于2015年1月获批用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者。“它是我们目前为止获得的最大的枪，它真的具有安全性特点，类似于现有的生物药物，”他表示道。

这款全人源单克隆抗体抑制白介素-17A，通过皮下注射使用。它的安全性及有效性在多项研究中得到证实，总共大约4500名患者参与。相比安慰剂，这款药物与显著的改善相关，Pariser博士称，他也是Secukinumab试验的一位研究者。

值得注意的是，虽然Secukinumab的PASI-75结果是“一个不错的数字，但并不明显好于我们过去的结果，” PASI-90与PASI-100分数是显著的，他如是称。以研究的最高剂量（在第1、2、3、4、8周及之后每个月每次用药300mg），在一项研究中59%的患者获得PASI-90，28%的患者达到PASI-100。“那是显著的。我之前从未有过，这真的非常不错，”他如是称。

此外，这项研究的主要疗效终点是治疗12周后的结局，但患者至少在16周时还在继续改善。在第16周时，40%的患者达到PASI-100（没有任何银屑病），他表示道。在另一项3期试验中，Secukinumab再次显示优于安慰剂，但它还优于依那西普，他指出称。

在Secukinumab试验中，安全性是合理的。没有死亡病例发生，但在活性药物治疗组有更严重的不良事件和中止治疗病例。在Secukinumab治疗患者中，上呼吸道感染似乎更为常见，他指出称。

但使用Secukinumab一个重要的考虑是持续治疗的必要性，他如是称。“实际上，底线是患者应该继续下去。如果他们放弃这款药物，或按需服用，那么他们将失去效果，”他如是表示。Pariser博士是安进、艾伯维、塞尔基因、礼来、杨森制药、默沙东及辉瑞公司的一位顾问及/或研究者。