FDA批准赛诺菲糖尿病药物Toujeo

2月26日，美国FDA批准赛诺菲糖尿病药物Toujeo，这是该法国制药公司畅销胰岛素产品来得时的一款更加强效的后续产品。FDA批准这款日用一次的长效基础胰岛素治疗1型及更加盛行的2型糖尿病成人患者。

这款药物被认为是赛诺菲最重要的研发线产品。该公司期望很快将患者从使用来得时转移到使用Toujeo上来，因为来得时在美国将失去专利保护。赛诺菲去年通过提起针对礼来的专利侵权诉讼，使较为廉价的来得时仿制药推迟上市30个月，从而为自己赢得了一些时间。

除了通过转移为Toujeo获得患者，“每一年该基础胰岛素还将有100万新患者，”赛诺菲美国Toujeo商业运营官Balzer称，这款药物还在等待欧洲的批准决定。

Toujeo与来得时有相同的活性成分-甘精胰岛素，但浓度是来得时的三倍，并且更能逐步地释放胰岛素。这款药物提供了与来得时一样的血糖控制，但能明显降低低血糖发生率，低血糖是一种潜在危险的血糖下降。

来得时是世界使用最多的胰岛素，其2014年的销售额为72亿美元，占到赛诺菲利润的逾30%。由于赛诺菲首席执行官Viehbacher去年突然被解雇，来得时在美国的销售发出危险信号。他的继任者Brandicourt将于4月2日上任，而赛诺菲大约在同一时间计划开始销售Toujeo。

该公司尚未宣布Toujeo定价，并拒绝讨论任何旨在从保险公司及其它支付者获得报销的折扣策略。“我们自信Toujeo能在支持者处方集中获得一个位置，”赛诺菲美国糖尿病业务主管Purcell称。

据国际糖尿病联合会提供的信息，全球逾3.7亿人患有糖尿病。90%至95%的人为2型糖尿病，2型糖尿病通常与肥胖相关，明显增加了多种严重健康问题的风险。虽然多数2型糖尿病患者起始使用各种其它药物，但随着疾病的进展，多数患者最终需要胰岛素。