拜耳阿柏西普在欧洲获批用于黄斑水肿

拜耳眼科疾病治疗药物阿柏西普在欧洲获批用于一种新的黄斑水肿适应症，这加强了其与罗氏竞争产品雷珠单抗的竞争。欧盟委员会批准阿柏西普用于视网膜静脉阻塞继发性黄斑水肿。此前，这款药物的标签仅限用于视网膜中央静脉阻塞(CRVO)成人患者继发性黄斑水肿。

阿柏西普由拜耳与再生元共同开发，拜耳拥有该产品美国以外的独家销售权利。此次新适应症的批准基于3期VIBRANT试验，试验结果显示，对于视网膜分支静脉阻塞(BRVO)后出现的黄斑水肿，阿柏西普与激光治疗相比，对最佳矫正视力有明显的改善，同时，阿柏西普治疗组超过50%的患者至少获得了三行视力。

视网膜分支静脉阻塞是老年人中视力损伤的一种常见因素，这种疾病更加常见，其发病率大约是视网膜中央静脉阻塞的3倍，全球大约有1400万人受到此病的影响。

阿柏西普是拜耳增长最快的产品之一，去年其销售额实现7.59亿欧元，超过了拜耳7亿美元的目标，在包括日本及澳大利亚大内的一些国家，其市场份额大约占到了50%，在瑞士占到了41%，在德国、英国及法国占到35%以上。这款药物2013年上市时的全年销售额是3.33亿欧元。

拜耳与再生元仍在追赶雷珠单抗，因为罗氏在糖尿病性黄斑水肿市场(DME)是领导者，这代表了一个非常大的额外患者人群。阿柏西普去年7月在美国，8月在欧洲获批治疗糖尿病性黄斑水肿。

拜耳医疗首席执行官Brandicourt今年4月将要离开公司去执掌赛诺菲，日前他在发布第四季度公司经营结果期间表示，在糖尿病患者身上获得发展势头将是该药物在欧洲市场达到50%市场份额的关键。

考虑到更加激烈的竞争，罗氏首席运营官Day于上个月在公司年度结果发布期间表示，该公司今年对雷珠单抗的增长很保守，该产品的销售额可能要持平，甚或出现下滑。但在糖尿病领域的应用可能会帮助这款产品到2016年重回增长，他补充称。

2月初，发表在新英格兰医学杂志上的一项阿柏西普、雷珠单抗与罗氏贝伐单抗一对一的DME试验得出结果，虽然三款药物总体上几乎没有差异，但拜耳药物对视敏度最差水平的患者有最好的视觉分数改善。

收入增加，但利润下降

总之，拜耳宣布第四季度销售增长7%，达到110亿欧元，但税前利润下降14%，至5.61亿欧元，这主要由于研发及销售成本增长所致。该公司全年销售收入增长5%，达到422亿欧元。

该公司最近推出了5款药物，包括阿柏西普，抗凝血药物利伐沙班，癌症药物瑞格非尼和Xofigo，肺动脉高压治疗药物瑞司瓜特(Riociguat)，这些药物全年增加的销售额为29亿欧元。