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目前非小细胞肺癌仍然采用着以手术治疗为主的多学科综合治疗。但是对于存在EGFR突变的进展期非小细胞肺癌患者来说,采用EGFR-TKI治疗作为一线治疗已经成为大家所公认的事实。然而对于一线治疗失败的患者来说,如何进行二线治疗一直没有定论。 贝伐单抗是一种抗血管生成的单抗,它对于非小细胞肺癌的治疗有着很好的辅助作用,于是有学者提出是否贝伐单抗联合传统的顺铂加紫杉醇的化疗能够作为TKI一线治疗后的二线治疗方案,目前这仍然存在着争议。 来自日本兵库县癌症中心的Negoro教授等于近日在Lung Cancer上发表了一篇文章,对此问题进行了一项II期临床试验,解答了人们以来的疑问。 他们试图探讨是否对于存在EGFR突变的非鳞癌型非小细胞肺癌患者在进行TKI一线治疗失败之后,采用贝伐单抗联合顺铂加紫杉醇的化疗可以使患者获益。 研究主要纳入的都是IIIb到IV期的有EGFR突变的非鳞癌型非小细胞肺癌患者,这部分患者来自东部肿瘤协作组,PS评分为0到1分。化疗采用标准方案,而贝伐单抗于第一日给予15mg/kg,联合治疗每21天重复一次,共进行3到6个周期,贝伐单抗继续持续应用,直到副反应不能耐受或者出现疾病进展为止。初始研究终点设定为客观缓解率。 试验纳入了31名患者,30名患者可以进入分析阶段,总体的客观缓解率为37%,疾病控制率为83%。中位无疾病进展时间为6.6个月,中位生存时间为18.2个月,最常见的不良反应为血液性毒性,包括中性粒细胞减少(93%),或者非血液性毒性,包括发热性中性粒细胞减少(20%)。试验过程中没有严重出血事件以及治疗相关死亡事件的发生。 研究结论表示:这种比较豪华的维持治疗,贝伐单抗联合顺铂+紫杉醇的治疗,并没有达到初始研究终点。因此并不推荐临床常规使用。 |