Progrip 与 ProFlor：两种用于腹腔镜腹股沟疝修补术的无固定装置——Pro/Pro 研究，一

该研究设计为一项多中心随机对照试验（Pro/Pro 研究），采用平行组设计，分配比例为 1:1。

患者选择（图 1）

图 1


CONSORT 2010 流程图

本研究使用了两种专为无固定腹股沟疝修补术而设计的器械：Progrip 和 ProFlor。Progrip 是由美敦力公司（美国）生产的腹腔镜自固定网片，是一种扁平的静态网片，由大孔单丝聚酯材料制成，其一面布有数千个可吸收聚乳酸微钩（图 2）。该扁平网片放置于疝出的腹股沟处，覆盖缺损部位。集成式钩子赋予植入物自抓握特性，并会随时间推移被吸收。由于微型钩子粘附在腹股沟组织上，因此无需固定即可将网片固定到位。相比之下，由美国Insightra Medical Inc.公司生产的ProFlor E（本研究中使用的是带有加长扁平部分的ProFlor E）采用了不同的设计。它是一种动态响应支架，由轻质、多孔的聚丙烯单丝编织而成，孔径为2.8×2.6 mm，密度为88 g/m³。ProFlor E具有多层圆柱形三维结构，边缘经过加固，有两种尺寸：直径分别为25 mm和40 mm，厚度均为15 mm。支架核心的中心一侧有一个8×10 cm的椭圆形扁平网片，旨在覆盖腹股沟和股部区域，并与腹膜鞘相对（图3）。该支架的三维核心在纵向和横向平面上均具有柔韧性，使其能够随着腹股沟的运动而同步压缩和扩张。这种固有的动态响应性使 ProFlor E 能够适应身体的运动。此外，其专有的离心扩张机制有助于在疝缺损处进行无固定定位，从而确保永久性闭合。

图 2.


A. 腹腔内视图，显示右侧间接性腹股沟疝缺损（黄色圆圈）。B. 腹膜分离后，腹膜前视图，显示疝缺损（黄色圆圈）。C. Progrip 腹腔镜自固定网片部署在腹股沟后壁上，覆盖疝缺损（黄色圆圈）。值得注意的是，大量厚实的假体材料覆盖了腹股沟后部区域（在线彩色图）。

图 3


A. 腹腔内视图，左侧为间接性腹股沟疝缺损（黄色圆圈），累及乙状结肠。B. 腹膜分离后，腹膜前视图，显示疝缺损（黄色圆圈）。C. 40 毫米 ProFlor E 的挤压式 3D 支架完全封闭了间接性疝口，其带有大孔的扁平部分预防性地覆盖了内侧窝、膀胱上窝和股窝（在线彩色图）。