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| 目前，在局部晚期直肠癌患者中，推荐的治疗方案是在术前和术后接受系统化疗。本研究则强调了这种临床常规治疗方案缺乏明确的临床获益。本研究的有力之处在于研究受试者数量庞大，随访时间很长。 研究证实了化疗能改善对肿瘤的局部控制，这对于患者而言是主要的临床获益。然而，对于化疗的两种方案——一种为术前化疗（目前的标准治疗方案），另一种为术后化疗，研究未能发现这两种不同治疗方案对肿瘤的局部控制率有所影响。 虽让我们能够从结肠癌的相关文献中进行推断，但是目前并没有足够的数据支持术后化疗的开展。 本研究的不足之处如下，其一为在研究中仅有43%的患者接受了足剂量的术后化疗，事实上，有25%的患者没有接受术后化疗，基于上述原因，化疗的最佳时间或许会提前。目前正在进行中的临床研究则弥补了上述不足，期待更新的临床研究结果来指导临床实践。 编译后（993） 直肠癌患者中何为最佳化疗时间? 在《柳叶刀肿瘤学》杂志上，来自于法国Besan?on大学医院的Bosset JF等为了探究在直肠癌患者中，在术前化疗之后增加以氟尿嘧啶为基础的辅助化疗的疗效而进行了相关研究，并发表了研究结果，下文是对该研究的简要介绍和评价。 研究简介 研究者报道的结果是来自EORTC 22921研究的长期随访结果，该研究的目的在于探究在直肠癌患者中，在术前放疗的基础上增加术前或术后化疗所带来的治疗效果。研究所纳入的受试者为T3或T4的直肠癌患者。 在 该研究中，有两个随机化环节，第一个随机化环节在手术前进行，将受试者分成两组，一组接受放疗联合同步化疗，一组仅接受放疗，化疗方案为氟尿嘧啶联合亚叶 酸，在放疗的第一周和第五周时进行，共两个疗程。第二次随机化环节在手术后进行，将受试者分为两组，一组仅接受随访监测，另一组接受辅助化疗，方案为氟尿 嘧啶联合亚叶酸，每三周为一个疗程，共4个疗程。 研究的主要终点事件为总体生存期。在1011例受试者中，有252例接受了手术前放疗，另三组 中，每组都有253例受试者。在经过了为期10.4年的随访之后，10年总体生存率在术前放疗组中为49.4%，在术前放化疗组中为50.7%，HR为 0.99，差异不具有显著统计学意义。 10年总体生存率在术后化疗组为51.8%，在随访监测组中为48.4%，HR为0.91，两组差异不具有显著统计学意义。 在仅接受放疗的患者中，第一年时局部复发发生率为22.4%，在术前放化疗组中则为11.8%，在接受术前放疗和术后化疗的受试者中为14.5%，在接受术前和术后化疗的受试者中为11.7%，上述差异具有显著统计学意义。在不同治疗方案组中，毒性反应事件无显著差异。 观点 目前，在局部晚期直肠癌患者中，推荐的治疗方案是在术前和术后接受系统化疗。本研究则强调了这种临床常规治疗方案缺乏明确的临床获益。本研究的有力之处在于研究受试者数量庞大，随访时间长。 研究证实了化疗能改善对肿瘤的局部控制，这对于患者而言是主要的临床获益。然而，对于化疗的两种方案——一种为术前化疗（目前的标准治疗方案），另一种为术后化疗，研究未能发现这两种不同治疗方案对肿瘤的局部控制率有所影响。 虽然我们能够从结肠癌的相关文献中进行推断，但是目前并没有足够的数据支持术后化疗的开展。 本研究的不足之处如下，其中之一为在研究中仅有43%的患者接受了足剂量的术后化疗，事实上，有25%的患者没有接受术后化疗，基于上述原因，化疗的最佳时间或许会提前。目前正在进行中的临床研究则弥补了上述不足，期待更新的临床研究结果来指导临床实践。 |
