盘点2013年改变世界的5大重磅新药

2013年岁末已至，回首这一年，一批"重磅炸弹"级新药的诞生，使得生物制药成为全球医药领域的一个焦点。

Top1：默克黑色素瘤药物Lambrolizumab被FDA认定为"突破性疗法"

默克公司(Merck)正在与百时美施贵宝公司（Bristol-Myers）争夺成为第一个被批准的PD-1癌症免疫疗法公司，默克公司的研究团队从晚期黑色素瘤治疗药物lambrolizumab(MK-3475)中获得了一些积极的数据。制药巨头正准备将晚期黑色素瘤临床试验和非小细胞肺癌试验结果提交给监管机构。

Top2：糖尿病治疗的新突破

强生和Evotec公司共同开发哈佛大学的有关于糖尿病治疗方面的新药物。今年4月份的时候，哈佛干细胞研究所（HSCI）的研究人员发现了一种激素，对治疗2型糖尿病有显著效果，同时，对治疗1型及青少年糖尿病可能也有一定作用。

Top3：Gilead新药sofosbuvir给丙肝患者带来新希望

Gilead公司成为第一个向FDA申请口服治疗丙肝药物的企业，由NIH资助Gilead的sofosbuvir同利巴韦林共同使用时，能够为最棘手丙型肝炎病例提供了一个安全有效的无干扰素（interferon-free）治疗方法。

Top4：勃林格殷格翰晚期肺癌新药afatinib获FDA批准

今年6月份的时候，FDA批准了勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）一款用于晚期肺癌的药物Gilotrif（通 用名：afatinib，阿法替尼）上市。该药主要用于肿瘤基因突变的肺癌患者。经研究发现，服用Gilotrif的患者的癌细胞扩散速度要比单单使用化 疗的患者慢4个月，但药物本身不会延长患者的寿命。

Top5：罗氏/Genentech推出治疗乳腺癌的重磅新药T-DM1

罗氏和Genentech的这个新药物一经推出，就成为了治疗乳腺癌的重磅药物，它们亦被称为抗乳癌的"智慧炸弹"，名为T-DM1，能有助于抑制癌细胞，延长病患寿命，药物的副作用也较轻。

制药研发，不仅是经济利益产出的板块，更是关乎全人类健康与发展的重要一环。目前，与世界先进国家的生物制药产业相比，我国的生物制药产业还处在发展初期。但在政府部分的大力扶植下，行业已走上快速发展通道，一批优秀的生物制药、合同研发型企业崛起，如药明康德、美迪西、桑迪亚、三生等。这些企业迅速在国内发展起来，并逐渐走向国际制药的大舞台。

2013年海外制药企业在 中国建立研发基地，或与国内制药企业强强联手的案例，不胜枚举。这也昭示着国内生物制药研发领域的又一轮发展。中国正不断缩小与国际先进制药水平的差距， 众多国内生物制药企业意识到，"闭门造车"的发展模式已很难获得国际市场认可，必须尝试"出海"的道路，扩张战略版图以谋求新的发展点。