NICE支持血液肿瘤药物Gazyvaro

NICE发布一项最终评价，支持罗氏Gazyvaro与苯丁酸氮芥化疗联合用于慢性淋巴细胞性白血病(CLL)成人患者。Gazyvaro (obinutuzumab)将成为一种治疗选择，用于先前未治疗或有并发医学疾病的成年患者，并发疾病意味着他们不适合完全剂量的氟达拉滨或苯达莫司汀为基础的治疗。

罗氏英国总经理Dallas评论称：“我们很高兴与NICE合作达成一个解决方案，因此患者将很快能够常规地通过英格兰及威尔士NHS获取Gazyvaro。“优先权将确保委员会成员准备下一步最终指南的发布，届时他们将负责对这款药物支付，以便临床医生及他们的患者可以获得这款药物。”

CLL11试验涉及到了七个英国中心，来自该试验的数据发现，Gazyvaro与化疗药物合并用药可使死亡风险降低53%，意味着患者在逾18个月中仍有缓解，长于那些仅使用化疗治疗的患者。此外，超过五分之一(22.3%)的Gazyvaro治疗患者在治疗后达到完全缓解，而接受当前标准治疗即仅化疗的患者中没有人达到完全缓解。

伦敦巴癌研究所的医学肿瘤教授Gribben称：“在过去十年中，CLL已在很大程度上得到治疗，但就老年及有其它健康状况的患者如糖尿病与心脏疾病来说，使他们不适合接受最积极的治疗，所有这一领域仍有明显未满足的需求。

 “备受期待的NICE对Gazyvaro的批准为这些患者决定解决了对耐受性及有效性治疗选择的需求，对医师及他们的患者来说，在抗击这种严重形式血液肿瘤时，这一决定是非常重要的。”在此之前，NICE于去年12月推翻了其对Gazyvaro的拒绝，该机构最初拒绝这款药是对罗氏提交的数据质量表示担心。