沃替西汀或将成为欧洲首款抑郁症认知功能治疗药物

灵北制药旗下抗抑郁药物沃替西汀（Brintellix）新适应症获得CHMP支持，这款药物不久之后将会成为欧盟首款获批用于改善抑郁症患者认知功能的抗抑郁药物。新适应症基于CONNECT试验结果，结果发现沃替西汀与礼来的抗抑郁竞争产品度洛西汀分别与安慰剂相比时，沃替西汀能使患者的各种认知指标获得更好改善。

患有重度抑郁的人通常报道一系列的认知症状，包括明显的思维、注意力及新信息记忆困难，这可损伤患者自信心，导致社交不合群。虽然认知问题在其它精神疾病如精神分裂症中得到了很好的认识，但它们对抑郁症的影响去很少有研究。

“我们很高兴沃替西汀获得CHMP积极意见，特别是给予认知缺陷在影响多数患者治疗结局中的地位，”灵北研发主管Pedersen称。“在解决认知功能紊乱时我们所看到的沃替西汀令人鼓舞的数据使我们坚信，沃替西汀有潜力帮助众多患者治疗他们的抑郁症。”

沃替西汀在美国上市仅一年多，其在整个欧盟也在逐渐上市，去年9月，它在灵北的家乡丹麦上市。据报道，这款药物是美国过去三年以来增长最快的新型抗抑郁药，这款药物在美国由灵北与武田共同上市。

这对灵北来说是一个好消息，因为它需要新的药物来弥补其抗抑郁老药依地普仑专利到期所留下的影响，依地普仑之前是一款年销售额达几十亿美元的重磅炸弹级药物，在仿制药的竞争中它已受到冲击。

沃替西汀去年在6个欧盟市场的销售额为1.88亿克朗（2700万美元），而仅在第四季度就有8300万克朗，所以它依然有一些方式可以追赶依地普仑，依地普仑虽然不再有市场专营权，但它依然销售了46亿克朗。这家丹麦公司还有一款长效精神分裂症药物阿立哌唑和酒精成瘾治疗药物钠美芬，它们可以帮助沃替西汀使公司收入重新增长。