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中药注射剂的安全性及有效性一直备受争议。

2013-9-9 10:07| 发布者: 大江| 查看: 290| 评论: 0

摘要: 近日,北京的同仁医院、朝阳医院、天坛医院等不使用中药注射剂的消息受到关注。中药注射剂的存废之争再次引发讨论。 在北京,继朝阳医院称一直没有使用中药注射制剂后,同仁医院、天坛医院等均被证实目前没有使用中 ...
近日,北京的同仁医院、朝阳医院、天坛医院等不使用中药注射剂的消息受到关注。中药注射剂的存废之争再次引发讨论。

在北京,继朝阳医院称一直没有使用中药注射制剂后,同仁医院、天坛医院等均被证实目前没有使用中药注射剂。积水潭医院中医科日常诊疗也已经不再使用中药注射剂。据财新记者了解,中药注射剂在三甲医院的使用正日趋严格。北京、上海、深圳、广州多家三甲医院中医科均慎用中药注射剂,而且北京地区部分样本医院禁用中药注射剂时间已久。

中药注射剂是指中药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。目前,国家正式批准生产使用中药注射剂有109种,功能主要集中在清热、补益和活血化瘀方面。

与西药注射液相比,中药注射液的成分要更加复杂,因为剂型本身特性、临床配药过程中操作不规范、临床不合理的联合用药、企业说明书对不良反应标注不明确等原因,中药注射剂不良反应较多。

据国家药监局公布的信息,2012年全国药品不良反应监测网络共收到14个大类中药注射剂报告10.3万例次,其中严重报告5500余例次,占5.3%。与2011年相比,中药注射剂不良反应报告数量同比增长58.2%,高于国家药品不良反应监测数据总体报告增长率。严重报告同比增长37.2%,低于总体严重报告增长率。

有知情人士透露,2015年版《中国药典》编制大纲可能进一步加强对高风险中药注射剂的安全性控制,这意味着可能将进一步减少部分中药注射剂的使用。

但业内也有观点认为,中药注射剂在心血管系统、抗肿瘤、抗细菌抗病毒感染三方面有明显长处。中国工程院院士张伯礼表示,中药注射剂在临床急救领域具有不可替代的作用,也是中药现代化的重要成果。

国外一般把年销售超过10亿美元的药品叫做“重磅炸弹”,其中很多药都是专利新药,并在全球销售。目前,挖掘培育单品销售额超过10亿美元的“重磅炸弹式药品”已经位列国家重大专项。张伯礼指出,中药注射剂是我国最为接近“重磅炸弹式药品”的品类。

另外,据医药代表称,中药注射剂往往属于独家品种,在药品招标中享有单独定价权,利润空间较大,在二三级城市医院使用较多。


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