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- FDA批准阿柏西普用于治疗糖尿病性黄斑水肿
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ʱ��: 2014-10-10 15:05
- 美国再生元制药公司于2014年07月29日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准其旗下眼科药物阿柏西普注射剂（商品名Eylea）用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视觉障碍。 之前阿柏西普被批准用于治疗新生血 ...
- KaloBios的抗生素再遭挫折 合作伙伴赛诺菲撤资
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ʱ��: 2014-10-10 15:05
- KaloBios是2013年早期的热门生物科技IPO之一，该公司一直宣扬其正在研发的技术将成为制造高品质抗体的跳板。但一年后，这一承诺并未如期实现，合作伙伴赛诺菲正在慢慢撤离其原本寄予厚望的抗菌药物项目。 目前，赛诺 ...
- 2014上半年制药板块活跃 并购总值超2013年全年
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ʱ��: 2014-10-10 15:05
- 2014年，制药巨头辉瑞在4月开了一个好头，辉瑞先后数次提高加码收购阿斯利康事件，尽管最终尚未收购成功，但是它为2014年定好基调，这一年将注定是一个不平凡的一年。 在美国货币紧缩政策以及重磅药物专利纷纷到期的 ...
- 默克雪兰诺二季度增加研发支出以收购新药
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ʱ��: 2014-10-10 15:05
- 由于美国FDA拒绝了默克制药提出的生育治疗药物corifollitropin alfa的上市申请，这则消息让该公司颇感受挫。但随着Perlmutter执掌研发部，默克正在经历一场重大转变，开始注重削减研发费用，以在下半年加速数亿美元 ...
- 强生召回腹腔镜高能粉碎器 因其或导致癌症扩散
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ʱ��: 2014-10-10 15:05
- 据美国《华尔街日报》报道，强生公司(Johnson Johnson)现在计划在全球范围内通知医生退回一款手术器具。此前该公司已经暂停销售这款手术器具，因该器具被指会导致一种危险的癌症在女性患者体内发生扩散。 报道称， ...
- 美药物管理局被促请应尽快批准对抗埃博拉新药
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ʱ��: 2014-10-10 15:05
- 据台湾联合新闻网7月31日报道，国际健诊界由变革网站 (chgnag.org)领衔，7月30日向美国联邦食品药物管理局 (FDA)请愿，要求FDA尽快批准一种新药TKM-Ebola，这种药物被认为对于治疗埃博拉有特效。 据称，该药由加拿大 ...
- 《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布
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ʱ��: 2014-10-10 15:05
- 新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已于2014年6月1日起施行。为配合《条例》的实施，在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上，国家食品药品监督管理总局制修订了《医疗器械注册管理办法 ...
- 卫计委：乙肝疫苗接种异常反应有望公布监测结果
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ʱ��: 2014-10-10 15:05
- 日前从国家卫计委了解到，目前国家疾控中心、国家食药监总局等部门正在就我国乙肝疫苗接种异常反应监测数据进行最后的核对，预计今年下半年有望向公众公布。去年12月，我国湖南、深圳等地先后出现疑似接种乙肝疫苗引 ...
- PCSK9抑制剂Alirocumab在9项后期试验中获得成功
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ʱ��: 2014-10-10 15:05
- 由赛诺菲及其合作伙伴再生元开发的一款新药在9项后期临床试验中与安慰剂及现有治疗药物相比，能更大程度地降低坏胆固醇的水平。这款注射剂药物Alirocumab是一种PCSK9抑制剂，安进公司及其它制药商也在开发这类药物。 ...
- 聚乙二醇干扰素获批用于MS治疗
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ʱ��: 2014-10-10 15:05
- 欧洲委员会（EC）批准Plegridy --- 一种由Biogen Idec公司开发的皮下注射剂型聚乙二醇干扰素-1a药物，用于成人复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）的治疗。聚乙二醇干扰素-1在干扰素基础上经过了结构改良，延长药物半衰 ...
- 百施美施贵宝与日本小野制药签订免疫药物亚洲销售协议
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ʱ��: 2014-10-10 15:04
- 施贵宝和小野制药在现有合作基础上又达成了一项协议，将把免疫疗法推向日本、韩国和台湾的市场。 根据协议，百施美施贵宝和日本的小野制药将共同开发和商业化nivolumab和黑色素瘤药物易普利姆玛，商品名为Yervoy，可 ...
- Targacept公司遭遇连续临床试验失败陷入低谷
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ʱ��: 2014-10-10 15:04
- 来自Targacept公司令人失望的消息在本月28日的生物技术新闻中持续发酵，阿斯利康曾发现该公司的四个后期研究显示有一种一次性抑郁症药物TC-5214很有希望，曾与Targacept公司建立合作关系，但如今Targacept表示该药物 ...
- 葛兰素史克第二财季利润下滑 调低全年盈利预期
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ʱ��: 2014-10-10 15:04
- 据美国《华尔街日报》7月23日报道，受汇率波动、呼吸系统药物销售疲软以及中国仍在进行的行贿调查影响，葛兰素史克司第二财季利润下滑。该公司当天调低全年盈利预期。 该公司第二财季收入不及市场的预期，减少16%， ...
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