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医疗资讯

  • FDA批准Lumizyme用于治疗所有年龄段的庞贝氏症患者
  • ʱ��: 2014-10-10 15:07
  • 8月1日，美国FDA宣布批准阿糖苷酶（Lumizyme）用于婴儿发作性庞贝氏症患者治疗，包括不超过8岁的患者。此外，Lumizyme ACE（阿糖苷酶控制与教育）风险评估与减灾策略(REMS)计划被取消。庞贝氏症是一种罕见的遗传性疾 ...
  • CFDA：医疗器械说明书不得吹嘘包治根治
  • ʱ��: 2014-10-10 15:07
  • 为配合今年6月1日起实施的《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监管总局1日公布了新制修订的《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章，将于10月1日 ...
  • 孤儿药Ryanodex获批准
  • ʱ��: 2014-10-10 15:06
  • 7月23日，Eagle制药宣布FDA已批准Ryanodex（丹曲林钠）可注射悬液用于恶性高热（MH）的治疗。此前，FDA已于2013年8月授予Ryanodex孤儿药地位。 恶性高热是一种遗传性肌肉病，以高代谢为特征，患者接触到某些麻醉药物 ...
  • FDA将审查百特免疫治疗药物HyQvia的长期安全性
  • ʱ��: 2014-10-10 15:06
  • 美国FDA专家顾问将召开会议讨论百特用于某些免疫系统遗传性疾病试验药物的相关风险和收益。7月30日，FDA在其网站上发布了初步的数据评估。对于这款产品的收益是否超过其风险，FDA正寻求来自外部专家小组的指导意见。 ...
  • 谁让默沙东全球20%员工走人？
  • 谁让默沙东全球20%员工走人？
  • ʱ��: 2014-10-10 15:06
  • 图：默沙东新研发老大Roger Perlmutter 默沙东目前正经历着一场前所未有的变革。它正以飞快的速度通过并购聚焦核心业务，通过剥离去除旧有非核心业务。业界人士表示：默沙东的这一系列重组变革，新上任的研发总监Rog ...
  • GEN：全球生物制药企业风险基金联盟Top12强
  • GEN：全球生物制药企业风险基金联盟Top12强
  • ʱ��: 2014-10-10 15:06
  • 当制药企业还在为RD前期投入资金之巨大而苦苦挣扎时，VC（风险投资）恰好是他们的救命稻草。 制药公司和生物科技公司与风投基金成立联盟已经是大势所趋。 以下的Top 12按照制药巨头和大型生物科技公司投入的总金额排 ...
  • 阿斯利康斥资20.95亿美元收购西班牙Almirall呼吸科产品线
  • ʱ��: 2014-10-10 15:06
  • 阿斯利康于周三宣布，公司计划斥资不超过20.95亿美元收购西班牙Almirall公司呼吸道疾病产品系列。 根据双方签订的协议，阿斯利康将会首批支付8.75亿美元，并在之后产品开发、上市和销售达到预期目标之后，支付余下的 ...
  • 默克雪兰诺开展2期癌症研究逐步进入免疫肿瘤领域
  • ʱ��: 2014-10-10 15:06
  • 为了在热门的免疫肿瘤领域寻找自己的一席之地，默克雪兰诺公司表示，公司已经推动抗PD-L1抗体MSB0010718C进入中期阶段研究。研究者计划从世界各地招募84例Merkel细胞癌的罕见病例。这家德国生物制药公司免疫肿瘤学的 ...
  • 辉瑞2014Q2业绩略好于预期 销售总收入127.73亿美元
  • 辉瑞2014Q2业绩略好于预期 销售总收入127.73亿美元
  • ʱ��: 2014-10-10 15:06
  • 进入2014财年，辉瑞正式按照之前宣布的重组计划将公司业务划分为全球创新药物业务单元、全球疫苗、肿瘤药和消费者保健业务单元和全球成熟药物业务单元3部分来进行商业运营。 在经历了略显惨淡的第一季度之后（收入下 ...
  • 322条严重违法违规广告曝光：平面媒体是“重灾区”
  • ʱ��: 2014-10-10 15:06
  • 昨日，市食品药品监督管理局公布，今年6月对本市27个电视频道、10个电台频道和32种报纸类平面媒体发布的药品、医疗器械、保健食品广告进行了监测，发现属于严重违法违规的广告共计322条，涉及产品78个。 这些广告均 ...
  • 拜耳瑞格非尼获欧盟批准用于胃肠道间质瘤治疗
  • ʱ��: 2014-10-10 15:06
  • 7月30日，拜耳肿瘤药物瑞格非尼获欧盟委员会批准用于之前使用伊马替尼和舒尼替尼治疗后肿瘤再次出现恶化或对两款药物无法耐受的、不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成年患者治疗。瑞格非尼获批用于GIST是基于关键3 ...
  • 安进Enbrel到期 裁员2900人
  • ʱ��: 2014-10-10 15:06
  • 一年前，当安进以104亿美元的价格收购Onyx制药、获得治疗多发性骨髓瘤药物Kyprolis时，投资者们就在嘀咕：未来的产业格局能够允许这家超大型公司生存吗？ 7月30日，公司CEO Robert Bradway给出了这一问题的部分答案 ...
  • 辉瑞斥资6.35亿美元购买百特疫苗
  • ʱ��: 2014-10-10 15:05
  • 辉瑞周三宣布，公司计划斥资6.35亿美元购买美国百特公司2款疫苗产品及其澳大利亚生产基地的部分股权。 此次收购的2款疫苗产品分别是NeisVac-C以及FSME-IMMUN/TicoVac，适用于预防C类流行性脑脊髓膜炎以及蜱传脑炎病 ...
  • GSK轮状病毒疫苗或于2015年中国上市
  • ʱ��: 2014-10-10 15:05
  • GSK的轮状病毒疫苗已经在中国完成了相关的上市前技术准备，就等CFDA批准后上市，最乐观的估计是2015年6月份。 该轮状病毒疫苗商品名为Rotarix(罗特律)，为液体口服制剂，主要预防轮状病毒的G1P、G3P、G9P和P8基因型 ...
  • 全球抗感染药物市场增长将步入慢节奏
  • 全球抗感染药物市场增长将步入慢节奏
  • ʱ��: 2014-10-10 15:05
  • 英国Visiongain商业信息研究所发布的名为《抗菌药物：全球市场预测2012～2022》报告称：2010～2022年，全球抗菌药物市场复合年均增长率仅为2.2%；2016年，该类药物全球市场规模约为438亿美元，其中，头孢菌素类将达1 ...
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