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- INSIGHT 数据分析：2014年7月CDE药品审评报告
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ʱ��: 2014-10-11 08:22
- 根据丁香园 INSIGHT-China Pharma Data 数据库统计， 7月份CDE 共承办新的药品注册申请 800个（以受理号计，下同），与上个月（803个）相比近乎持平。其中，化药和中药的受理量与上个月相比略有减少，生物制品的受理 ...
- 辉瑞正面临针对立普妥的大量诉讼
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ʱ��: 2014-10-11 08:22
- 制药巨头辉瑞正面临妇女们日益增多的法律诉讼，她们指控该公司知道其重磅炸弹级抗胆固醇药物立普妥（阿托伐他汀）可能的严重副作用，但从未正确地告知公众。在过去的5个月当中，路透社对联邦法庭诉讼的一份审查显示 ...
- 天猫急聘执业药师 阿里加速布局医药行业
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ʱ��: 2014-10-11 08:22
- 近日，天猫正在大量招收执业药师的消息在业内传开。对此，有业内观点指出，这是否意味着天猫已不满足于中介身份，欲直接在网上开药店?据了解，近几年来，以淘宝、京东等为代表的电商对传统零售行业的冲击较为明显， ...
- 总局部署各地严肃查处生产经营不合格大桶水
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ʱ��: 2014-10-11 08:22
- 近日，国家食品药品监管总局下发通知，要求各地依法严格做好专项监督抽检不合格大桶水处置和大桶水质量安全综合治理工作。 对专项监督抽检中检出的不合格大桶水，要责令经营单位立即停止销售、封存问题产品；对经营 ...
- GSK承诺开放临床试验数据
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ʱ��: 2014-10-11 08:21
- 公司在2012年10月宣布，将向研究人员提供临床试验的详细数据，支持发表在《英国医学杂志》上的科学论文，其中承诺，相关数据可根据要求提供。葛兰素史克会根据当前研发进展开放临床试验数据，并全面披露未来药物开发 ...
- 洽购阿斯利康失败 辉瑞启动备用计划转购GSK？
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ʱ��: 2014-10-11 08:21
- 在数轮谈判均告失败之后，美国制药巨头辉瑞的天价洽购兴趣似乎已从英国第二大药企阿斯利康身上衰退，转而投注到了全英最大药企、正深陷谷底的GSK（葛兰素史克）身上。 近日，多家外媒传来消息称，意欲通过海外巨额并 ...
- FDA批准奥利万星用于治疗皮肤感染
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ʱ��: 2014-10-11 08:21
- 8月6日，美国FDA批准抗菌新药奥利万星(Oritavancin)用于治疗成年皮肤感染患者。奥利万星被批准用于治疗由某种敏感细菌引起的急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)，包括金黄色酿脓葡萄球菌（包括对甲氧西林敏感及耐 ...
- 艾伯维抗体药物偶联物ABT-414在欧美获孤儿药资格
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ʱ��: 2014-10-11 08:21
- 美国生物制药公司艾伯维用于治疗多形性成胶质细胞瘤的抗表皮生长因子受体单克隆抗体药物偶联物ABT-414获得欧洲药品管理局及美国FDA孤儿药资格。每年在欧洲及美国，每10万人中会有2至3人被确诊患有多形性成胶质细胞瘤 ...
- 辉瑞肺炎球菌疫苗Prevenar 13的适用人群将扩大
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ʱ��: 2014-10-11 08:21
- 欧洲药品监管机构已开始对辉瑞肺炎球菌疫苗Prevenar 13更广泛用于成年人的上市申请进行审评，这款药物的销售峰值可能会在到10亿美元或更多。Prevenar 13作为儿童疫苗的地位已非常牢固，其年销售额大约在40亿美元，但 ...
- 罗氏斥资4.5亿美元收购丹麦药企Santaris Pharm
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ʱ��: 2014-10-11 08:21
- 罗氏公司于周一宣布，将斥资总计不超过4.5亿美元收购丹麦生物医药企业Santaris Pharma。 根据双方签订的协议，罗氏公司将会先期支付2.5亿美元并在产品达到预期目标之后支付余额的2亿美元。此次收购有望于今年8月完成 ...
- 安进拟提交骨髓瘤复方药物卡非佐米/来那度胺上市申请
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ʱ��: 2014-10-11 08:21
- 安进日前表示，卡非佐米与塞尔基因来那度胺组成的复方药物在一项头对头的3期试验中优于来那度胺单独用药，达到了试验主要终点，这使得该生物科技巨头在一个关键时刻能有机会来扩大卡非佐米的专营权。复方药物的平均 ...
- 阿斯利康斥资8.75亿美元收购Almirall
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ʱ��: 2014-10-11 08:21
- 阿斯利康公司已经开始加速推出其呼吸道药物产品组合，并以8.75亿美元收购了Almirall，获得了新的支气管扩张剂技术。 总部位于西班牙巴塞罗那的Almirall在接下来的研发、上市和销售过程中将获得总价达12.2亿美元的阶 ...
- 欧盟授予Alexion公司Soliris孤儿药地位
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ʱ��: 2014-10-11 08:21
- 欧盟委员会（EuropeanCommission，EC）近日授予Alexion公司产品Soliris（eculizumab，艾库组单抗）孤儿药地位（orphan drug designation，ODD），Soliris是第一种用于重症肌无力（Myasthenia Gravis，MG）的终端补体 ...
- BMS为寻找新候选药物与Allied Minds成立合资公司
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ʱ��: 2014-10-11 08:21
- 近日，百时美施贵宝与波士顿的Allied Minds成立了一家新的合资公司，合资公司将以富于进取的方法推出新的生物技术，获取新的候选药物。Allied-Bristol生命科学（ABLS）打算与学术研究人员建立一个牵线搭桥的平台，开 ...
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