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- 美国政界人士敦促FDA尽快发布生物仿制药命名指南
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ʱ��: 2014-10-11 08:23
- 近日，一些美国政界人士呼吁FDA发布生物仿制药命名指南，及时清除阻止生物仿制药物上市的剩余障碍。在给卫生与公众服务部长Burwell的一封信中，立法者表示，随着美国收到第一款生物仿制药的上市申请，对该类药物命名 ...
- 诺和诺德拟于2016年在美国推出德谷胰岛素
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ʱ��: 2014-10-11 08:23
- 诺和诺德于8月7日表示，该公司可能会于2016年初在美国推出其新型长效胰岛素Tresiba（德谷胰岛素），这款药物是该公司未来的一个关键增长点。在美国FDA因心脏风险而拒绝批准德谷胰岛素及公司同时失去向美国连锁药店进 ...
- NICE再次更新厄洛替尼与吉非替尼指南
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ʱ��: 2014-10-11 08:23
- 经过前期协商之后，NICE进一步更新的草案指南于8月7日发布。新的草案指南临时推荐厄洛替尼作为一种治疗选择用于特定情况下经过先前化疗后病情又出现恶化的非小细胞肺癌患者，但另一款癌症药物吉非替尼未得到推荐。厄 ...
- Regeneron公司注入大量研发资金推动重磅炸弹药物的研发
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ʱ��: 2014-10-11 08:23
- Regeneron公司再次动用 了研发预算，为一些后期和早期研发中的药物进行更多的投资，这些都是这家大型生物科技公司认为可以击败目前某些领域重磅炸弹的新药。 在纽约Tarrytown，公司在第二季度投资了2.95亿美元给研发 ...
- 埃博拉试验性新药的是与非
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ʱ��: 2014-10-11 08:23
- 对于埃博拉试验性新药，用或不用成了一个问题。一边是严峻的疫情，另一边是个别冒险的患者用药后病情有好转迹象。 处于舆论漩涡中心的这种药名叫ZMapp，由美国一家公司生产。两名在利比里亚感染埃博拉病毒的美国医疗 ...
- 伯克希尔子公司收购医疗器械生产商
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ʱ��: 2014-10-11 08:23
- 股神巴菲特执掌的伯克希尔-哈撒韦旗下子公司路博润（Lubrizol）4日宣布，收购医疗器械生产商Vesta。后者主要产品包括注射用一次性硅胶配件、体外诊断试剂等，覆盖心脏病、泌尿外科、伤口护理等多个领域，此外还从事 ...
- 揭秘治愈埃博拉病毒的神秘药物
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ʱ��: 2014-10-11 08:23
- 埃博拉病毒在西非持续扩散，目前已导致大约900人死亡，但是如今看来，寻求治愈埃博拉病毒的进程有望实现突破。 据美国有线电视新闻网（CNN）报道，两名在利比里亚工作的美国医护人员肯特布莱德利（KentBrantley）和 ...
- 奥巴马会把AZ和辉瑞拆散吗？
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ʱ��: 2014-10-11 08:23
- 最近一段时间，几家英国、瑞士以及爱尔兰公司的股价大幅下挫，这一切全部源于奥巴马宣称将采取措施遏制美国企业以降低美国赋税为目的的跨洋并购浪潮。受此影响，投资者开始担心，推动今年医疗行业跨境交易飙升的力量 ...
- Sovaldi破例获NHS专项支付
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ʱ��: 2014-10-11 08:23
- 越来越多的迹象表明，新药上市速度可能要减缓，但英国要让新药加速上市。一项以税收为来源的基金专为那些还未通过英国国家临床规范研究院（NICE）审批的新药提供支付，让患者更早接受治疗。 Sovaldi是个例外？ Soval ...
- Sovaldi 在印度只卖900美元，敢信吗？
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ʱ��: 2014-10-11 08:23
- 尽管丙肝药物Sovaldi在美国84000美元（12周）的定价已经惹毛了一些政客和医保付费者，但Gilead依然坚守自己的定价原则毫不动摇，并称从长远来看，Sovaldi是可以为美国的医保体系节省大笔医疗支出的。赞誉与口水齐飞 ...
- 赛默飞埃博拉病毒检测试剂盒获美国FDA批准
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ʱ��: 2014-10-11 08:23
- 美国FDA近日批准一项基于PCR技术的埃博拉病毒检测方法。 这次FDA批准的是Thermo Fisher公司研发的TaqManPCR检测技术，因为是由国防部来推广，所以又被称为 DoD项目( Department of Defense)。该项目是对正在西非蔓延 ...
- 药企未来资本操作趋势：一边拆一边并
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ʱ��: 2014-10-11 08:23
- 近期医药企业资本操作上的趋势有两个方向，一边拆分非核心业务，一边投资/并购有助于推动核心业务的板块。这种趋势会持续甚至加快，背后的战略有两点。 首先是创新的成本和门槛变高，药企需要不断吸收新鲜血液来补充 ...
- 辉瑞3500万美元和解非法营销药物指控
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ʱ��: 2014-10-11 08:23
- 8月6日，辉瑞公司宣布公告，同意向美国41个州和华盛顿特区支付3500万美元，以和解有关其子公司惠氏非法营销药物Rapamune，并鼓励医生和医院进行标签外使用的指控。 其实早在2013年7月，辉瑞已就这一指控与美国司法部 ...
- UCB拟20亿美元剥离仿制药业务
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ʱ��: 2014-10-11 08:23
- 大型制药企业剥离非核心业务已经成为一种趋势，比利时制药企业UCB也来跟风：8月6日，有信源称该公司将宣布剥离其位于普林斯顿的仿制药业务单元：Kremers Urban业务。 据悉，该业务单元被估值在15亿至20亿美元之间， ...
- FDA拟采取新措施确保某些诊断检测的可靠性
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ʱ��: 2014-10-11 08:23
- 近日，美国FDA为确保卫生保健专业人员用来帮助诊断和治疗患者的某些检测方法能提供准确、稳定及可靠的结果而采取了重要的措施。首先，FDA针对伴随诊断检测的开发、审评及批准发布了一项最终指南，伴随诊断检测是用来 ...
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