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- FDA批准默沙东新型睡眠药物Belsomra
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ʱ��: 2014-10-12 07:41
- 8月13日，美国FDA批准Belsomra (suvorexant)片用于治疗入睡及睡眠困难（失眠症）患者。Belsomra是一种食欲素受体拮抗剂，是该类药物中首款获得批准的药物。食欲素是参与调节醒睡周期的化学物质，在保持人觉醒方面起 ...
- 连续引发严重不良反应，6批次核黄素磷酸钠注射液被停用
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ʱ��: 2014-10-12 07:41
- 记者12日从国家食品药品监管总局获悉，湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的6批核黄素磷酸钠注射液被要求立即停止使用。据介绍，食药总局12日收到报告称，湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的核黄素磷酸钠注射液（批 ...
- 抗生素新药“难产” 恐造成全球大疫症
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ʱ��: 2014-10-12 07:41
- 日前，埃博拉病毒肆虐非洲大陆，疫苗、抗生素等药物的研发成为关注的焦点。然而有资料显示，药企如今对研发治疗细菌感染的抗生素不太感冒，导致越来越少的新药面世。世界卫生组织（WHO）和美国疾控及预防中心（CDC） ...
- 分治疗领域全球制药企业排名
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ʱ��: 2014-10-12 07:40
- 全球制药企业排名榜单并不鲜见，每年各大公司年报一经发布，便有研究机构会统计其销售额并进行业绩排名。但如果把各公司销售业绩再拆分，细分不同的治疗领域进行排名，则并不常见。 本文我们将为大家介绍抗肿瘤、免 ...
- CHMP推荐批准诺和诺德重磅级糖尿病复方药物Xultophy
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ʱ��: 2014-10-12 07:40
- 近日，欧洲药品管理局（EMA）的一个顾问委员会推荐批准诺和诺德长效胰岛素与该公司重磅炸弹级GLP-1药物利拉鲁肽组成的一款复方药物，这一决定为该复方药物的近期批准打下了基础，而该药物也有望成为糖尿病制药巨头诺 ...
- 抗感染药物的超说明书用法
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ʱ��: 2014-10-12 07:40
- 超说明书用法又称未注册用法，按笔者的理解具体含义应包括超适应证、超适应人群、超剂量、超疗程和改变用药间隔时间与应用途径等。一、超说明书用药的合理性与必要性药物上市后在临床使用中不断会有新的发现与经验积 ...
- 中期业绩报告发布 近七成上市医药生物公司报喜
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ʱ��: 2014-10-12 07:40
- 上市公司中期业绩预告陆续发布。据统计，在已公布业绩预告的医药生物公司中，有72家中期业绩报喜，占行业已公布家数的69%，远超五成报喜的平均水平。统计显示，自上证综指在2007年10月16日见顶6124.04点后，截至今年 ...
- Eagle制药高烧药物获FDA批准
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ʱ��: 2014-10-12 07:40
- Eagle制药旗下新的改进配方丹曲林钠已经获得了FDA的批准，该药商品名为Ryanodex，用于治疗可能致命的恶性高烧。新这家制药商表示，如果公司这个孤儿药被授予7年市场独占权，将在未来两个月内继续进行研究。这种药物 ...
- 国家力推传统医疗 中医药法公开征求意见
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ʱ��: 2014-10-12 07:40
- 7月24日，国务院法制办就《中华人民共和国中医药法（征求意见稿）》公开征求意见。征求意见稿显示，国家鼓励和支持社会力量投资中医药事业，采取措施支持组织、个人捐助中医药事业。中医药文化建设将纳入国家文化发 ...
- FDA批准Zydelig用于治疗三种类型血液肿瘤
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ʱ��: 2014-10-12 07:40
- 7月23日，美国FDA批准Zydelig (idelalisib)用于治疗三种类型的血液肿瘤患者。Zydelig以常规批准程序获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)复发患者。Zydelig与美罗华合并用于因现有医疗条件而不适合美罗华单独治疗的 ...
- Puma抗肿瘤药neratinib即将步入III期临床
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ʱ��: 2014-10-12 07:40
- 由于抗肿瘤药物取得重大进展，美国生物医药公司Puma生物科技（NYSE:PBYI）在7月22日盘后交易的股价飙涨。截至北京时间23日20时，其股价上涨228.65%至194美元。 Puma于22日盘后表示，该公司开发的抗肿瘤药neratinib的 ...
- 美国为诺华非格司亭生物仿制药审评铺平道路
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ʱ��: 2014-10-12 07:40
- 近日，美国FDA接受了诺华仿制药部门Sandoz的一份上市申请，诺华正寻求批准安进药物非格司亭一款仿制药，用于白细胞计数较低患者。FDA决定根据一项新的生物仿制药审评途径接受诺华的上市申报资料，这标志着美国廉价、 ...
- UCB最新的癫痫药物逐步走向提交FDA审批
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ʱ��: 2014-10-12 07:40
- 比利时制药商UCB一个新的癫痫药物在3期临床试验表现出有助于减少癫痫发频率的疗效，该公司表示，将准备进入FDA申请阶段，并扩大该药物在这个领域的应用。 在为期12周的研究中，与安慰剂相比，UCB的布瓦西坦能减少局 ...
- GSK寻求世界首款疟疾疫苗的上市批准
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ʱ��: 2014-10-12 07:40
- 7月24日，葛兰素史克称该公司正申请世界首款疟疾疫苗的上市批准，这疫苗旨在用于非洲的儿童。该英国制药商表示，这款叫做RTS,S的疫苗拟专门用于欧盟以外市场，但将会由欧洲药品管理局(EMA)与世界卫生组织一起进行评 ...
- 索拉非尼乳腺癌后期试验以失败告终
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ʱ��: 2014-10-12 07:40
- 拜耳与安进子公司Onyx试图为其癌症药物索拉非尼（多吉美）增加乳腺癌新适应症的努力遭到失败。一项名为RESILIENCE的3期试验结果显示，索拉非尼与卡培他滨合并用药与卡培他滨加安慰剂相比，不能改善晚期乳腺癌患者的 ...
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