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- OncoSynergy恶性胶质瘤药物OS2966获FDA孤儿药资格
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ʱ��: 2014-10-12 07:43
- FDA孤儿药产品开发办公室授予美国生物制药公司OncoSynergy的候选试验药物OS2966孤儿药资格，这款药物用于治疗恶性胶质瘤。OS2966是在多种高侵袭性及耐药性实体瘤模型中评价的新类型治疗药物中的首款药物。恶性胶质瘤 ...
- NICE推荐Sovaldi用于大多数丙型肝炎患者
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ʱ��: 2014-10-12 07:43
- 英国国家卫生保健优化研究所（NICE）在新的草案指南中称，吉利德科学的重磅炸弹级药物Sovaldi应该纳入NHS用于治疗一些慢性丙型肝炎患者。在收到吉利德有关这款药物成本效益的额外信息之后，NICE表示目前正打算推荐这 ...
- 由于标签错误 Apotex召回一批器官排斥药物
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ʱ��: 2014-10-12 07:43
- 上周六，加拿大卫生部发布的一份声明显示，由于标签错误，加拿大私人药物公司ApotexInc正召回一批器官排斥药物Apo-Mycophenolic Acid（AMA，霉酚酸、麦考酚酸）。 AMA用于防止肾移植患者的器官排斥反应，并仅在加拿 ...
- Sovaldi或成就年销售百亿美元的超级产品
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ʱ��: 2014-10-12 07:43
- 吉利德丙肝药Sovaldi在2014年上半年销售超过50亿美元，这一消息给传统的药物市场投下了一颗炸弹。 关于成功、关于道德等等成为人们激烈争论的话题，它以颠覆人们对于以往传统药物成功的模式上位，给人巨大的冲击，其 ...
- 安进甲状旁腺药物AMG 416后期试验获得成功
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ʱ��: 2014-10-12 07:43
- 安进日前表示，该公司试验药物AMG 416在一项后期试验中能够降低慢性肾病患者的甲状腺水平，达到了试验的主要目标。AMG 416是一种新颖的拟钙剂，通过静脉给药。AMG 416可结合并激活甲状旁腺上的钙敏感受体，从而使甲 ...
- 辽宁依生生物制药有限公司117批人用狂犬病疫苗的说明
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ʱ��: 2014-10-12 07:43
- 近期，网上出现举报辽宁省沈阳市的辽宁依生生物制药有限公司（以下简称辽宁依生公司）117批人用狂犬病疫苗批签发问题。为回应公众关切，中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）就上述疫苗的批签发情况作如下说明 ...
- 以人为本、提升价值—飞利浦医疗环境优化系统
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ʱ��: 2014-10-12 07:42
- 医学从本质上来讲是仁学。汉代医学家张仲景在《伤寒杂病.自序》中指出，医学要具有精究方术与爱人知人的精神。而医疗的本意也在于对生命的尊重，以人为本不仅是医院管理中的重要理念，而且也是医院现代化发展的一个 ...
- 日本中外制药否认将被罗氏完全收购传言
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ʱ��: 2014-10-12 07:42
- 本周，日本中外制药（Chugai）驳斥了彭博社上周发布的关于罗氏将以100亿美元完全收购中外制药的报道。 中外制药表示，该报道没有依据中外制药或者罗氏公司的任何声明，中外制药没有成为罗氏公司全资子公司的计划，并 ...
- 药典委回应举报：华南忍冬1977年就被归类为山银花
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ʱ��: 2014-10-12 07:42
- 8月12日下午6时，国家药典委员会官网发出《关于金银花、山银花分类有关问题的说明》，称早在1977年，《中国药典》即在金银花标准中，增收三个植物来源，将华南忍冬(南方产金银花)归称为山银花。这份声明称，因关注到 ...
- 辉瑞联合23andMe公司解码肠道疾病基因
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ʱ��: 2014-10-12 07:42
- 近日，辉瑞制药深入接触了谷歌支持的基因组学公司23andMe，以便更好地理解炎症性肠疾病的根源，挖掘患者数据寻找支持其不断增长的产品线的线索。 该计划招募了10,000名患有克罗恩病或溃疡性结肠炎的患者，为其提供收 ...
- 非酒精性脂肪肝炎药物OCA的IIb试验达主要终点
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ʱ��: 2014-10-12 07:42
- 8月12日，在Intercept制药发布其新类型法尼酯X受体激动剂Obeticholic acid (OCA)用于非酒精性脂肪肝炎(NASH)的IIb试验FLINT的其它阳性结果时，该公司的股价上涨了大约58%。这项试验在达到其主要终点之后，于1月份提 ...
- 公众就保健价值问题向NICE提出建议
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ʱ��: 2014-10-12 07:42
- 一群英国公众代表成员对于什么样的社会价值应该影响国家卫生保健优化研究所(NICE)的决策发布了首个报告初稿。Citizens Council是30名公众组成的多样化组织，该组织每年召开会议听取专家有关挑战性话题的信息，讨论提 ...
- 诺华拟年底之前向FDA提交心衰药物LCZ696上市申请
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ʱ��: 2014-10-12 07:41
- 获得新的阳性试验数据之后，诺华表示拟在今年年底之前向美国提交其万众期待的慢性心衰新型治疗药物LCZ696的上市申请。该公司将于8月底举行的欧洲心脏病学会(ESC)上发布LCZ696的大规模临床试验PARADIGM-HF的最新结果 ...
- Celltrion向美国提交英利昔单抗生物仿制药上市申请
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ʱ��: 2014-10-12 07:41
- Celltrion仿制强生自体免疫治疗药物英利昔单抗的产品成为第二款要在美国按照FDA生物仿制药批准途径进行评估的药物。FDA审评人员将在未来几个月内审评Celltrion的英利昔单抗生物仿制药，以决定其是否与强生的原研产品 ...
- FDA批准阿瓦斯汀用于治疗侵袭性晚期宫颈癌患者
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ʱ��: 2014-10-12 07:41
- 8月14日，美国FDA批准阿瓦斯汀（贝伐单抗）一种新适应症，用于治疗顽固性、复发性或晚期（转移性）宫颈癌患者。宫颈癌生长于子宫下部组织子宫颈中。它通常在人乳头瘤病毒(HPV)引起细胞发生癌变时产生，HPV是一种通过 ...
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