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医疗资讯

  • 辉瑞向FDA提交乳腺癌药物Palbociclib新药申请
  • ʱ��: 2014-10-12 07:45
  • 8月18日，辉瑞宣布该公司已向美国FDA提交Palbociclib的新药申请。这项新药申请请求FDA批准Palbociclib与来曲唑合并用于治疗之前晚期疾病未接受过治疗的雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺 ...
  • 五部规章：遏制医械乱象
  • ʱ��: 2014-10-12 07:45
  • 联合规范可以使医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品、流通环节过多、价格混乱等违法违规行为得以整治。然而，新版条例的实施对于我国医疗器械行业的健康发展只是一个非常有利的外因， ...
  • FDA批准首款帮助诊断1型糖尿病的ZnT8Ab自身抗体检测产品
  • ʱ��: 2014-10-12 07:45
  • 8月20日，美国FDA允许首款锌转运体8自身抗体(ZnT8Ab)检测上市销售，这款检测产品可帮助确定患者是否有1型糖尿病，而不是另一种糖尿病。当与其它检测产品及结合患者临床信息使用时，这款检测产品可能会帮助一些1型糖 ...
  • FDA警告：安眠药增加急诊风险
  • FDA警告：安眠药增加急诊风险
  • ʱ��: 2014-10-12 07:45
  • 物质滥用和精神健康服务管理局（SAMHSA）的一项分析显示，美国2005-2006年和2009-2010年期间，安眠药唑吡坦的使用增加了近一倍的急诊就诊率。 来自SAMHSA的药物滥用预警（DAWN）报告显示，2005-2006年期间，急诊就诊 ...
  • 一花两命：金银花与山银花之争的背后
  • ʱ��: 2014-10-12 07:45
  • 2000年版《中华人民共和国药典》将忍冬的花蕾和山银花统称金银花，但2005年版和2010年版《中华人民共和国药典》将二者分列两项，即金银花和山银花。由是，纷争骤起一花两命的背后2014年8月12日，湖南省纪委预防腐败 ...
  • 百特公司在长效型血友病药物研发上获得成功
  • ʱ��: 2014-10-12 07:45
  • 路透社8月21日报道，百特国际有限公司宣布百特龙头产品血液疾病药物Advate的增强版在最新试验中达到了研发的主要目标。该实验性药物BAX855用于138名已接受过治疗的青少年或成年A型血友病患者的预防性和按需治疗。试 ...
  • 我们如何力挽狂澜纠正抗菌药物使用不当现状？
  • 我们如何力挽狂澜纠正抗菌药物使用不当现状？
  • ʱ��: 2014-10-12 07:45
  • 抗菌药使用不当和滥用问题导致的耐药菌蔓延已成为令人担忧的事实。Medscape针对该热点话题发布了网络调查等一系列专题讨论，表达如今人们对抗菌药应用的看法，犀利点评、针砭时弊。美国南加州大学Keck医学院临床医学 ...
  • CFDA回应“疫苗批签发致4亿损失”；存细菌污染隐患
  • ʱ��: 2014-10-12 07:45
  • 昨天，国家食药总局官网回应两位人大代表的实名举报，称举报者质疑的辽宁依生生物制药有限公司117批次疫苗不予批签发有事实和法规依据，因上述疫苗被发现存在被细菌污染风险，才做出不予批签发的决定，并书面通知了 ...
  • 有医生反对“一刀切”：应从疾病变化客观看待输液
  • ʱ��: 2014-10-12 07:45
  • 对于安徽省卫计委的这份通知，网上不少评论并不看好，认为输液与否并不是一长列疾病名称贴出来，医生就能照样实行。患病的轻重程度、个人体质不同，有没有合并症，有无特殊情况，都是临床医生进行综合评估需要考虑的 ...
  • 为什么“53种病不需要输液”？
  • 为什么“53种病不需要输液”？
  • ʱ��: 2014-10-12 07:45
  • 普通感冒发烧，吃药不见好转，很多人都会去医院打点滴，实际上反而增加风险。日前，安徽省卫计委下发《关于加强医疗机构静脉输液管理的通知》，公布53种不需要输液的疾病清单，均为一些常见病、多发病。该省卫计委负 ...
  • FDA批准Cerdelga治疗1型戈谢病
  • ʱ��: 2014-10-12 07:45
  • 8月19日，美国FDA批准Cerdelga (eliglustat)用于1型戈谢病成人患者长期治疗，戈谢病是一种罕见的遗传性疾病。戈谢病发生于不能产生足够葡糖脑苷脂酶的人当中。这种酶的缺乏可引起脂肪物质在脾脏、肝脏及骨髓聚积。戈 ...
  • 食药监总局：依生生物制药生产存严重问题
  • ʱ��: 2014-10-12 07:45
  • 食药总局19日称，近期，网上出现举报辽宁省沈阳市的辽宁依生生物制药有限公司117批人用狂犬病疫苗批签发问题。检查发现，该企业的无菌保障关键环节存在严重问题。 中国食品药品检定研究院介绍称，2013年2月以后，中 ...
  • 礼来旗下来得时仿制药Basaglar获FDA暂时批准
  • ʱ��: 2014-10-12 07:45
  • 礼来为其赛诺菲来得时仿制药获得暂时性FDA批准，但近期在药房中还找不到这款药。这款甘精胰岛素注射剂最终将以Basaglar作为商品名在美国上市，在赛诺菲对礼来及其合作伙伴勃林格殷格翰提起诉讼之后，这款药物将自动 ...
  • 仿制药进入“开挂”模式
  • ʱ��: 2014-10-12 07:43
  • 赫赛汀一类功效突出的大牌进口生物药，常让人既爱又恨。其用于治疗乳腺癌等重病药效显著，使用者不会出现常规化疗所见的心烦、呕吐等不良反应，但治疗费用惊人，一支440mg制剂售价就高达23000元。 对国内患者而言现 ...
  • 阿斯利康启动哮喘抗体药物Tralokinumab的3期试验
  • ʱ��: 2014-10-12 07:43
  • 阿斯利康研发线上继续传出积极的信息，该公司宣布启动其抗白介素13(IL-13)药物Tralokinumab用于严重哮喘的3期试验。Tralokinumab是来自阿斯利康下属子公司Medimmune研发线上的另一款药物，这款药物将用于使用了目前 ...
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