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- 美国判定AZ赢得替卡格雷上市的PLATO试验并不违规
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ʱ: 2014-10-12 07:48
- 近日，美司法部裁定阿斯利康一项重要临床试验是正当的，该试验当时为其重点心脏新药替卡格雷赢得了上市批准，而此前的一项调查曾为这款药物前景蒙上一层阴影。阿斯利康于8月19日表示，司法部已结束对这项1.8万名患者 ...
- 受益于“冰桶挑战”的五家医药公司
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ʱ: 2014-10-12 07:48
- 据MarketWatch网站8月21日报道，火爆全球的冰桶挑战已在过去两个月筹得4000万美元的善款。8月份，ALS(肌萎缩侧索硬化症，俗称渐冻人症)公益协会将善款投入到21个新批准的医药研发项目中。一批生物科技公司将获得资金 ...
- FDA批准维持性治疗哮喘的Arnuity Ellipta
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ʱ: 2014-10-12 07:48
- 当地时间8月20日，葛兰素史克公司发表声明称，FDA已经批准Arnuity Ellipta用于12岁以上患者的哮喘维持性治疗，该药为糠酸氟替卡松干粉吸入剂，此次获批的包括100和200ug两种剂量。声明还透露，已通过3600名哮喘患者 ...
- FDA授予AG-221治疗急性骨髓性白血病快速通道审评资格
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ʱ: 2014-10-12 07:48
- 近日，美国FDA宣布，授予Agios制药AG-221快速通道审评资格，这款药物是一种新类型的口服选择性强效IDH2突变抑制剂，用于治疗草酰琥珀酸脱羧酶(IDH2)突变的急性骨髓性白血病(AML) 患者。目前，AG-221在一项1期临床试 ...
- 默克公司宫颈癌疫苗再遇临床试验失败
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ʱ: 2014-10-12 07:48
- Tecemotide是默克公司的9个在研发的癌症疫苗之一，最近在另一项临床试验中表现不佳，在一项日本的研究中没有达到主要目标，该项目未来进一步的发展也遭到怀疑。Oncothyreon是默克在该项目上的合作伙伴，在日本的一项 ...
- 安进甲状旁腺药物再获后期临床试验成功
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ʱ: 2014-10-12 07:48
- 制药商Amgen公司表示，其实验性药物在后期的临床试验中达到了主要终点，有效降低了慢性肾脏疾病患者的甲状旁腺素水平。 该药物名为AMG416，用于治疗有肾脏疾病患者的甲状旁腺功能亢进或甲状旁腺激素分泌过多。 安进 ...
- 阿斯利康抗生素组合药物进入3期临床
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ʱ: 2014-10-12 07:48
- 阿斯利康抗生素组合药物在治疗复杂性感染试验中击败了作为标准品的美罗培南，该公司表示，为此将设定计划短期内提交监管部门批准。该药物是一个组合型抗菌药物，包含了头孢他定和avibactam，命名为CAZ-AVI，用于治疗 ...
- 《特殊医学用途配方食品通则》( GB 29922-2013)解读
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ʱ: 2014-10-12 07:48
- 国家卫生计生委2013年第11号公告公布了《特殊医学用途配方食品通则》( GB 29922-2013)和《特殊医学用途配方食品良好生产规范》（GB 29923 -2013）两项国家标准，连同我国2010年颁布的《特殊医学用途婴儿配方食品通则 ...
- NICE支持Celgene来那度胺用于骨髓增生异常综合征
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ʱ: 2014-10-12 07:48
- 英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已经支持Celgene公司的白介素-2的应用范围扩大，可用于治疗一些骨髓疾病患者。 由NICE发布的指导方针最终草案上写道，白介素-2（来那度胺）可涵盖在英格兰和威尔士的医疗保险中 ...
- 美国Medtronic公司对植入式神经刺激系统进行召回
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ʱ: 2014-10-12 07:48
- 2014年8月8日收到美敦力（上海）管理有限公司报告，该公司代理的植入式神经刺激系统（注册证号：国食药监械(进)字2013第3210203号）由于存在影响L284集成电路的问题，其生产商美国Medtronic Inc.公司对该产品进行主 ...
- FDA批准使用PharmaJet公司的无针注射系统
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ʱ: 2014-10-12 07:48
- 8月19日，无针注射技术（将药物和疫苗输入患者体内的一种技术）的开发公司PharmaJet以及AFLURIA（流感疫苗）的生产公司bioCSL宣布，FDA批准了PharmaJet Stratis 0.5ML 无针注射器用于向18到64岁的成年患者体内输送AF ...
- 从埃博拉病毒肆虐看药物研发机制
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ʱ: 2014-10-12 07:48
- 人类第一次发现埃博拉出血热这种致命传染病是在1976年。自理查德?普雷斯顿（Richard Preston）出版《高危地带》（The Hot Zone）一书后，20来年来，埃博拉出血热一直在公众脑海中挥之不去。但那时，人类始终没有发现 ...
- 新靶向药可解耐药困局
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ʱ: 2014-10-12 07:48
- 世卫组织近期发布的《全球癌症报告2014》显示：全球癌症患者和死亡病例均在增加，新增癌症病例近一半出现在亚洲，中国新增癌症病例高居首位，而肺癌是最普遍、最致命的癌症。据世卫组织预测，到2025年，中国每年新增 ...
- FDA批准首个ZnT8Ab检测试剂
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ʱ: 2014-10-12 07:48
- 8月20日，FDA批准第一个锌转运体8自身抗体（ZnT8Ab）检测试剂上市，以帮助确定一个人有1型糖尿病而不是其他类型的糖尿病。该试验同其他试验一起，并结合病人临床信息，以帮助一些1型糖尿病患者得到及时诊断和治疗。 ...
- 阿斯利康和三菱田边达成糖尿病研究合作协议
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ʱ: 2014-10-12 07:48
- 路透社消息，阿斯利康和三菱田边本周三宣布两家公司已签署了一项为期三年的、针对糖尿病肾病或糖尿病引起的肾衰竭的研究合作协议。该协议将重点关注相关早期研究，并希望两家公司的合作能比单独工作更快的发现、识别 ...
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