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- 辉瑞对阿斯利康的并购交易近期或可再次上演
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ʱ��: 2014-10-13 08:07
- 年初辉瑞与阿斯利康的洲际间并购已经过去数月，假如阿斯利康感兴趣的话，两家公司很快会再次自由地进行交易谈判。阿斯利康早些时候曾反复拒绝来自辉瑞大约1170亿美元的完全并购，一直到英国收购准则规定的期限到期， ...
- FDA发布伴随诊断指南手册
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ʱ��: 2014-10-13 08:07
- FDA局长Margaret A. Hamburg博士 为进一步确保医疗专业人员准确运用测试方法来实现精确、一致且可靠的诊断结果，FDA日前宣布了几项新的重要措施，主要包括近期将发布一个关于伴随诊断（conpanion diagnostic，CD）的 ...
- “金戈”拍马来袭 辉瑞万艾可仍不降价
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ʱ��: 2014-10-13 08:07
- 伟哥的仿制药金戈距离获批越来越近，倒是原研药生产者辉瑞公司按兵不动，让人感觉诧异。 8月26日，辉瑞中国企业沟通部总监席庆重申了公司对于万艾可的表态：没有价格调整的想法，也没有更多的内容可以披露。辉瑞表示 ...
- 辉瑞最终收购英国阿斯利康的可能性上升
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ʱ��: 2014-10-13 08:07
- 北京时间8月26日晚间消息，随着英国法律规定的禁止辉瑞接触英国制药巨头阿斯利康的三个月期限于周二结束，市场推测辉瑞最终收购阿斯利康的可能性上升。 受交易传闻影响，阿斯利康的股价飙升，但这笔交易也遭到了大西 ...
- 诺华敲定与干细胞公司Gamida的交易
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ʱ��: 2014-10-13 08:07
- Gamida相信它开发出的技术能够克服干细胞移植上的一些主要问题，特别是移植后需要序贯治疗的问题。明年，该公司的最重要的在研药物NiCord的两个小型研究将结束，如成果不错，将会诺华的细胞治疗业务增加一个非常新的 ...
- NICE最终指南支持百健艾迪MS药物Tecfidera
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ʱ��: 2014-10-13 08:07
- 在百健艾迪Tecfidera获得英格兰与威尔士卫生监管机构推荐后，该地区多发性硬化症(MS)患者将可以获取另一款口服治疗药物。在最终指南中，国家卫生保健优化研究所(NICE)表示，Tecfidera（富马酸二甲酯）应该作为一种治 ...
- BMS丙肝药物Daklinza的复方药物获欧盟批准
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ʱ��: 2014-10-13 08:07
- 8月27日，百时美施贵宝表示，欧洲盟委员会批准Daklinza (daclatasvir)与其它药物组成的复方药物用于整个基因型1、2、3和4慢性丙型肝炎病毒感染成人患者治疗。该公司指出，这款口服药物是在欧洲批准的首款NS5A复合抑 ...
- 辉瑞与MSD拟联手测试Pembrolizumab/克唑替尼合并用药
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ʱ��: 2014-10-13 08:07
- 默沙东PD1靶向治疗药物Pembrolizumab将被测试与辉瑞克唑替尼（Xalkori）合并用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者。两家制药巨头将在一项晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者参与的Ib试验中对Pembrolizumab与克唑替尼的合并用药进 ...
- 默克辉瑞合作分羹肺癌组合药物市场
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ʱ��: 2014-10-13 08:07
- 8月27日，默克和辉瑞宣布将联手开发肺癌药物组合。辉瑞的ALK变异型肺癌药物ALK抑制剂Xalkori和默克的免疫哨卡PD-1抑制剂pembrolizumab将组成复方用于肺癌治疗。虽然没有公开具体合作条款，但辉瑞会负责做一期临床， ...
- FDA批准Promacta的新适应证
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ʱ��: 2014-10-13 08:07
- 8月28日，GSK宣布FDA批准其Promacta（eltrombopag，艾曲波帕）的补充新药申请，一日1次用于对免疫抑制疗法（IST）响应不足的重型再生障碍性贫血（SAA）患者血细胞减少症（cytopenia）的治疗。 SAA是一种患者骨髓无法 ...
- EMA接受Cubist公司关于ceftolozane的MAA复审请求
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ʱ��: 2014-10-13 08:07
- 欧洲药品管理局(EMA)同意复审Cubist制药公司的市场授权申请(MAA)，是关于正在研发中的治疗复杂尿路感染和腹腔感染的抗生素ceftolozane/tazobactam。 欧盟委员会(EC)有望在2015年下半年批准ceftolozane/tazobactam上 ...
- Alkermes递交抗精神分裂症药物的新药申请
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ʱ��: 2014-10-13 08:07
- 总部位于爱尔兰的生物制药公司Alkermes近日已向美国食品药品监督管理局（FDA）递交了aripiprazole lauroxil用于治疗精神分类症的新药申请（new drug application，NDA）。aripiprazole lauroxil是一种新型在研的、每 ...
- 福布斯：伟哥的专利与辉瑞的先手
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ʱ��: 2014-10-13 08:07
- 8月23日，广州白云山医药集团股份有限公司发布公告：经查询CFDA行政受理服务中心网站，本公司提交的枸橼酸西地那非原料药生产注册批件的申请的办理状态已于2014年8月21日9点10分更新为审批完毕-待制证。 本公司提交 ...
- Merck将与Advaxis合作研究抗PD1化合物
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ʱ��: 2014-10-13 08:06
- 这项合作主要是Merck公司的抗PD1抗体pembrolizumab与Advaxis公司独有的免疫治疗药物ADXS-PSA在晚期前列腺癌治疗上的结合。 Advaxi公司声称，这项合作将开展关于ADXS-PSA单独用药以及与pembrolizumab联合用药的临床I/ ...
- FDA有望几周内批准MSD免疫肿瘤药物Pembrolizumab
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ʱ��: 2014-10-13 08:06
- 据三位知情人士称，美国FDA可能批准默沙东备受关注的免疫肿瘤药物Pembrolizumab，作为一款黑色素瘤治疗药物如果能在这个时候获得批准，与10月底的期限相比将大大提前。如果获得FDA批准，这款药物将成为一类有前景的 ...
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