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- 安进向FDA提交降胆固醇药Evolocumab生物制剂许可申请
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ʱ��: 2014-10-13 08:09
- 8月28日，安进宣布向美国FDA提交其Evolocumab的生物制剂许可申请(BLA)，寻求批准这款药物用于高胆固醇治疗。Evolocumab是一款试验性的全人源单克隆抗体，它可抑制前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9），PCSK9是一种降低 ...
- 安进心脏衰竭药物获得FDA优先审批资格
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ʱ��: 2014-10-13 08:09
- 美国安进周三宣布，公司慢性心力衰竭药物伊伐布雷定（IVABRADINE）获得美国食品药品监督管理局（FDA）优先审批资格。 伊伐布雷定是由Les Laboratoires Servier公司开发的一种新型口服药物，作用于窦房结以降低心率。 ...
- NICE要求勃林格提供糖尿病药物Jardiance更多数据
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ʱ��: 2014-10-13 08:09
- 如果勃林格殷格翰想让其糖尿病药物Jardiance被纳入英格兰NHS使用，该公司必须提供更多的数据以证明这款药物成本的合理性。国家卫生保健优化研究所(NICE)负责为NHS提供治疗药物指南，该机构发布草案指南，不推荐Jardi ...
- FDA批准GSK贫血药物艾曲波帕
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ʱ��: 2014-10-13 08:09
- 日前，美国FDA批准葛兰素史克艾曲波帕(Eltrombopag) 补充新药申请(sNDA)，用于对免疫抑制疗法(IST)没有充分响应的严重型再生障碍性贫血(SAA)患者治疗。艾曲波帕是一种促血小板生成素(TPO)受体激动剂，为了增加血细胞 ...
- FDA授予安进伊伐布雷定治疗慢性心衰优先审评资格
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ʱ��: 2014-10-13 08:09
- 8月27日，安进宣布美国FDA授予伊伐布雷定（Ivabradine）治疗慢性心衰(HF)优先审评资格。伊伐布雷定是一款口服药物，它可抑制心脏起搏器窦房结的If电冲。伊伐布雷定主要是减慢心率，对心肌收缩或心室复极没有负面影响 ...
- 江西省新一轮药品招标拟推“挂网采购”
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ʱ��: 2014-10-13 08:09
- 8月28日，此前关于江西省新一轮药品招标似推行挂网采购模式的传闻终于得到证实。按江西省医药采购中心在日前公布的实施方案，我省抛弃过去的双信封模式，转向集中挂网模式。新一轮药品招标拟推挂网采购记者了解到， ...
- 俄罗斯禁止采购进口医疗器械 出口企业怎么办？
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ʱ��: 2014-10-13 08:09
- 继2013年1月出台《到2020年前俄罗斯医疗器械工业发展战略》后，近日，俄罗斯工业与贸易部酝酿推出《关于禁止政府采购相关进口医疗器械产品指令》(以下简称《指令》)，旨在大力促进俄罗斯产医疗器械的竞争力，保障国 ...
- 广告法修订草案：向“垃圾广告”说不！
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ʱ��: 2014-10-13 08:09
- 25日开始举行的十二届全国人大常委会第十次会议首次审议广告法修订草案。草案主要针对现行广告业发展中存在的新问题、新情况缺乏规范的方面进行了修订，明确要依法严厉打击虚假违法广告。 保健食品、医疗、药品广告 ...
- AZ、强生及赛诺菲与Illumina合作开发癌症药物伴随诊断系统
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ʱ��: 2014-10-13 08:08
- Illumina近日宣称，阿斯利康、强生杨森生物及赛诺菲与该公司合作开发一种通用的基于新一代测序(NGS)的肿瘤检测系统，用于靶向癌症治疗药物的临床研究。阿斯利康负责个体化医疗及生物标志物的副总裁March指出，公司的 ...
- 美国拟进一步收紧普通阿片类止痛药的限制性规定
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ʱ��: 2014-10-13 08:08
- 美国政府正在紧缩对氢可酮的限制，氢可酮是维柯丁及其它成瘾性药物所含有的一种阿片类止痛药。此举正值卫生及执法官员试图限制日益增长的处方药滥用。据联邦数据统计，几乎四分之三的处方药过量由阿片类止痛药引起。 ...
- 诺华向结核病协会推荐候选药物
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ʱ��: 2014-10-13 08:08
- 诺华已与全球结核药物开发联盟（TB联盟）签署了一份全球独家授权协议，推荐了由诺华热带疾病研究院（NITD）开发的结核病（TB）药物化合物。 根据世界卫生组织的数据，每年有超过860万结核病例，其中报告超过130万例 ...
- FDA批准Triumeq用于治疗HIV-1感染
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ʱ��: 2014-10-13 08:08
- 8月22日，ViiV医疗保健宣布美国FDA批准Triumeq片（阿巴卡韦600mg、Dolutegravir 50mg及拉米夫定300mg）用于HIV-1感染治疗。Triumeq是ViiV医疗保健的首款基于Dolutegravir的固定剂量复方药物，它为好多HIV患者提供了 ...
- 氯丙嗪毒性逆转一例
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ʱ��: 2014-10-13 08:08
- 在2014年8月14日，JAMA Ophthalmol刊登了如下一则病例。 A：患者自行服用氯丙嗪治疗，因视力低下，脸部和手部皮肤色素沉着就诊 B：角膜广泛分散的星形颗粒状沉积物 C：晶状体前囊浑浊 D:药物戒断后皮肤色素沉着消失 ...
- Auxilium药物中期试验中对脂肪团有效
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ʱ��: 2014-10-13 08:08
- Auxilium制药表示，该公司用来疏导脂肪团药物Xiaflex的两种剂量在一项中期研究中具有明显的统计学意义，这一消息使公司的股价上涨了大约8%。目前尚无FDA批准的脂肪团治疗药物，几乎没有科学证据证明现有任何非处方药 ...
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