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- 艾伯维修美乐在化脓性汗腺炎3期试验中达主要目标
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ʱ: 2014-10-25 07:28
- 艾伯维近日表示，该公司修美乐（阿达木单抗）在一项后期试验中达到主要终点，在治疗12周时，与安慰剂相比，在改善化脓性汗腺炎(HS)严重程度方面有明显更高百分比的患者经历了临床响应。试验结果在欧洲皮肤病研究协会 ...
- 赛诺菲拟通过创新药物及企业并购促使健赞继续增长
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ʱ: 2014-10-25 07:28
- 赛诺菲罕见病部门健赞希望借助内部开发的新产品及外部的收购成为多发性硬化症(MS)领域的领导者，健赞高管如此表示称。位于马萨诸塞州坎布里奇的这家公司对其两款MS药物阿仑单抗与特立氟胺的商业成功非常有自信，该公 ...
- 肾上腺素用于过敏性休克基本用法
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ʱ: 2014-10-25 07:28
- 提到过敏性休克，大家马上会想到什么？Bingo！肾上腺素！食物、花粉、虫咬等引起的Ⅰ型变态反应来得快，几分钟就可以有反应，病情重，可出现喉头水肿、低血压休克等情况。在美国，每年有数千人死于过敏性休克，而死 ...
- 加速批准急性细菌性感染治疗药物的潜在风险
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ʱ: 2014-10-25 07:28
- 每年，美国大约有23000名患者死于耐抗菌药物感染。大部分这些感染缺乏安全有效的治疗。为解决这个问题，美国食品和药品监督管理局（FDA）更新了几个新抗菌药物治疗药物的批准项目，其中有一部分修改了药物批准的证据 ...
- BMS起诉默沙东侵犯其免疫治疗药物美国专利权
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ʱ: 2014-10-25 07:15
- 近日，百时美施贵宝对默沙东提起诉讼，称默沙东侵犯了其免疫治疗药物的专利权。该公司正寻求损害赔偿，但未明确赔偿数额。免疫治疗药物的作用机制是利用人体自身的免疫系统来消除癌症细胞。百时美施贵宝在提交给美国 ...
- FDA接受阿特维斯抗感染药物CAZ-AVI上市申请
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ʱ: 2014-10-25 07:15
- 阿特维斯于9月5日表示，FDA接受该公司寻求批准头孢他定-Avibactam(CAZ-AVI)用于治疗复杂性尿路感染(cUTI)、复杂性腹腔内感染(cIAI)及包括由多药耐药性革兰氏阴性菌引起感染的上市申请。据阿特维斯全球品牌研发高级副 ...
- 爱迪生的孤儿药未达到2期试验终点
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ʱ: 2014-10-25 07:14
- 爱迪生制药公司正在开发中的罕见病药物在中期试验中错过了它的主要终点，意味着该公司准备展开对中枢神经系统进行研发的计划落空。 该公司表示，该药物名为EPI-743，是一种用于治疗能量代谢紊乱疾病的口服制剂，其中 ...
- 勃林格噻托溴铵哮喘新适应症或可几周内获欧盟批准
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ʱ: 2014-10-25 07:14
- 勃林格殷格翰宣布噻托溴铵用于哮喘的上市申报资料已被欧盟委员会接受，这款药物已在智利、哥伦比亚、厄瓜多尔、挪威、俄罗斯和泰国获得批准，它通过Respimat器械给药。这款药物旨在作为一种维持支气管扩张的辅助治疗 ...
- 强生召回部分下颌植入器械
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ʱ: 2014-10-25 07:14
- 近日，强生公司召回了用于纠正下颌缺陷的部分批次植入器械，该器械已导致超过十几例患者受伤。 下颌植入器械被用于纠正因骨骼延长导致的颌骨缺损，这种缺损可以是先天或外伤导致的。美国食品药品监督管理局（FDA）称 ...
- 2014年重磅生物制药或迎千亿美元市场
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ʱ: 2014-10-25 07:14
- 日前，有研究人士综合50家全球性企业近10年的年度报表等官方资料，就重磅生物制药行业这几年的市场销售额等情况进行了分析，并预计2014年该行业全球销售额将逼近1500亿元。虽然这一猜测还有待验证，但从各类报表所呈 ...
- GSK发布美泊利单抗两项严重哮喘后期试验阳性结果
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ʱ: 2014-10-25 07:14
- 9月8日，葛兰素史克在欧洲呼吸学会(ERS)大会上宣布了IL-5拮抗剂单克隆抗体试验药物美泊利单抗（Mepolizumab）用于哮喘患者的两项3期研究的结果。IL-5的过度表达与严重哮喘之间的关系长期以来已得到确认，但只有现在 ...
- FDA顾问小组不推荐阿特维斯固定剂量高血压复方药物
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ʱ: 2014-10-25 07:14
- 9月9日， FDA一个顾问小组以6比4的投票结果不推荐批准阿特维斯奈必洛尔与缬沙坦固定剂量复方试验药物用于高血压治疗，指出这款复方药物与复方中两种成分的单药治疗相比不能提供实质性的临床收益。在顾问小组投票之前 ...
- 欧盟批准礼来与勃林格来得时生物仿制药Abasria
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ʱ: 2014-10-25 07:14
- 礼来与勃林格殷格翰于9月10报道称，欧盟批准两家公司的Abasria用于治疗糖尿病成人、青少年、2岁及以上儿童患者，这款药物是赛诺菲来得时（甘精胰岛素）的一款生物仿制药。两家制药商指出，这款产品是通过欧洲药品管 ...
- FDA称诺和诺德利拉鲁肽治疗肥胖有效
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ʱ: 2014-10-25 07:14
- 在FDA顾问小组于9月11日召开会议之前，FDA审评人员于9月9日发布一份文件，认为诺和诺德利拉鲁肽在肥胖治疗中表现出疗效。该公司正寻求批准这款GLP-1类似物作为一种辅助药物配合低热量饮食及体育锻炼用于初始体重指数 ...
- 研究发现苯二氮卓类药物与阿尔茨海默病风险增加相关
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ʱ: 2014-10-25 07:14
- 发表在《英国医学杂志》上的一项研究发现，使用苯二氮卓类药物超过3个月，与51%的阿尔茨海默病风险增加有关，这类药物主要用来治疗焦虑或失眠。该研究还发现，对服药患者来说，较长时间使用、频繁较高剂量使用以及服 ...
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