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- 美国缉毒局将严格管制氢可酮类药物的使用
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ʱ��: 2014-10-28 12:47
- 目前，含有氢可酮成分的药物，广泛用于缓解疼痛或抑制咳嗽，但这种药物容易滥用。美国缉毒局（DEA）对所谓的氢可酮组合药物（HCP）重新进行分类，将药物从III类移为II类管制药物，从而更加严格限制药物的使用。例如 ...
- 诺华与百时美施贵宝联合开展肺癌药物临床试验
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ʱ��: 2014-10-28 12:47
- 瑞士诺华于10月6日表示，该公司将与百时美施贵宝一起对后者免疫肿瘤药物Opdivo与其自家3款肺癌试验药物的合并用药进行测试。诺华今年收购了CoStim制药公司，该公司表示，此次临床试验合作将有助于推进其在免疫治疗药 ...
- EMA接受BMS肺癌药物Nivolumab的上市许可申请
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ʱ��: 2014-10-28 12:47
- 欧洲药品管理局(EMA)已接受百时美施贵宝Nivolumab用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请(MAA)。Nivolumab的MAA在这一肿瘤领域是首个PD-1免疫检查点抑制的完全监管提交。百时美施贵宝高级副总裁兼肿瘤开发主管Gi ...
- EMA对临床研究报告的公布发布新的政策
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ʱ��: 2014-10-28 12:47
- 在透明倡导者的一系列压力下，欧洲药品管理局(EMA)近日对临床试验结果的公布发布了新的政策。EMA表示，新的政策将适用于明年1月1日起提交的所有集中的上市许可申请，并补充称，在决定上报资料时要公布临床研究报告(C ...
- NICE拒绝推荐罗氏白血病药物Obinutuzumab
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ʱ��: 2014-10-28 12:47
- 罗氏另一款癌症新药被英国卫生保健成本效益监管机构NICE拒绝，这次被拒绝的是一款白血病治疗药物，NICE称有关这款药物的价值数据不确定。8月份，英国卫生保健优化研究所(NICE)曾拒绝罗氏药物Kadcyla用于一种侵袭性乳 ...
- 新一波HER2药物将助推乳腺癌药物市场实现跳跃式增长
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ʱ��: 2014-10-28 12:47
- HER2阳性乳腺癌治疗药物就其本身而言已做得非常好，去年罗氏的赫赛汀在全球最畅销药物名单中排名第8。但据一份新的报告称，这些药物的销售还将有一个非常大的跳跃式增长。研究与咨询公司GlobalData认为，美国HER2阳 ...
- Xa因子抑制剂解毒剂Andexanet alfa后期试验达主要终点
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ʱ��: 2014-10-28 12:47
- 近日，Portola制药报告了一项关键的3期研究结果，结果证明其试验药物Andexanet alfa可迅速并显著地逆转辉瑞与百时美施贵宝阿哌沙班的抗凝活性。Portola制药研发执行副总裁Curnutte表示，试验结果表明Andexanet alfa ...
- 灵北制药酒精依赖药物纳美芬获NICE推荐
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ʱ��: 2014-10-28 12:47
- 英国的酒精依赖患者将会获得一种新的药物来控制他们的饮酒问题。英国国家卫生保健优化研究所(NICE)发布了最终草案指南，支持灵北的纳美芬(Nalmefene)用于英国的大约60万酒精依赖患者。这款药物旨在帮助减少酒精的消 ...
- 维生素B也可抗抑郁
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ʱ��: 2014-10-28 12:47
- 抗抑郁药物的疗效不佳在临床上很常见。既往研究表明，高同型半胱氨酸与抑郁症的发病存在联系，而维生素B可减少其浓度。 为了确定维生素B6, B12和叶酸是否会加强抗抑郁药物的治疗应答，西澳大利亚大学的Osvaldo P. Al ...
- 抑肽酶重回市场或危及公众生命安全
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ʱ��: 2014-10-28 12:47
- 抑肽酶曾因BART研究结果而致召回全球市场产品，近日该研究的相关人员表示欧洲和加拿大的监管部门允许抑肽酶重回市场的决定或存在危及公众生命安全的风险。旨在证实抗纤维蛋白溶解剂能降低冠状动脉旁路移植术（CABG） ...
- EMA支持15款新药物在欧盟上市
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ʱ��: 2014-10-28 12:47
- 欧洲药品管理局(EMA)推荐批准15款新药用于欧洲的患者。吉利德丙型肝炎药物Harvoni最近获得EMA人用医药产品委员会(CHMP)积极意见的一系列产品中，首先是吉利德的丙型肝炎复方药物Harvoni(sofosbuvir/ledipasvir)。这 ...
- 弗里德希氏共济失调药物ACTIMMUNE获FDA孤儿药资格
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ʱ��: 2014-10-28 12:47
- Horizon制药公司是一家拥有一系列关节炎、炎症及孤儿疾病产品的专业生物药物公司，该公司于10月3日称美国FDA授予其用于弗里德希氏共济失调(FA)治疗的干扰素-1b（ACTIMMUNE）孤儿药资格，FA是一种罕见的遗传性疾病， ...
- FDA授予NKTT120治疗镰状细胞疾病快速通道审评资格
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ʱ��: 2014-10-28 12:47
- 10月2日，NKT Therapeutics宣布美国FDA授予该公司主要治疗药物NKTT120快速通道审评资格，这款药物正被开发用于镰状细胞疾病治疗。NKTT120是一种人源化单克隆抗体，专门使iNKT细胞衰竭，iNKT细胞是一种调节细胞，在镰 ...
- 诺和诺德下一个大胆想法：一周注射一次的胰岛素
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ʱ��: 2014-10-28 12:47
- 丹麦诺和诺德是世界最大的胰岛素制造商，该公司正打算通过开发全球首款一周注射一次的胰岛素来保持其在规模逾400亿美元糖尿病市场的领先地位。这是一个雄心勃勃并充满风险的项目，研究仍处于早期阶段，但首席科学官T ...
- FDA授予Ariad肺癌药物AP26113突破性治疗药物资格
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ʱ��: 2014-10-28 12:47
- Ariad制药日前宣布，FDA授予其酪氨酸激酶抑制剂(TKI)试验药物AP26113孤儿药资格，这款药物用于治疗对辉瑞克唑替尼耐药的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Ariad首席执行官Berger表示，我们 ...
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