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- FDA批准诺华滴眼液Pazeo用于过敏性眼部瘙痒治疗
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ʱ��: 2015-3-14 09:19
- 诺华旗下爱尔康表示，美国FDA批准Pazeo用于与过敏性结膜炎相关眼部瘙痒治疗。Pazeo（0.7%奥洛他定）是每天使用一次的一种滴眼液，在两项研究中，该滴眼液证明与爱尔康自己的Pataday (0.2%奥洛他定)相比，治疗24小时 ...
- FDA批准礼来/勃林格糖尿病复方药物Glyxambi
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ʱ��: 2015-3-14 09:19
- FDA批准礼来与勃林格殷格翰Glyxambi(empagliflozin/linagliptin)作为一款辅助治疗药物，结合饮食及锻炼用以改善2型糖尿病成为患者的血糖控制，两家公司如是报道。礼来指出，Glyxambi在美国是首款也是唯一一款将一种S ...
- 罗氏Gazyva治疗无痛性非霍奇金淋巴瘤后期试验达到主要终点
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ʱ��: 2015-3-14 09:19
- 罗氏于2月4日表示，Gazyva (Obinutuzumab)用于无痛性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的一项3期试验在独立数据监察委员会确定试验已达主要终点之后提前停止。该公司首席医疗官Horning评论称，我们很高兴这项研究因其强劲数据 ...
- Isis公司糖尿病药物药效超出预期
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ʱ��: 2015-3-14 09:19
- Isis制药公司的实验性糖尿病药物用于治疗2型糖尿病患者，统计学显著降低血糖水平的时间超出预期的36周。中期阶段试验涉及92例接受过治疗但血糖仍不受控制的患者，旨在证明200mg剂量药物治疗26周比安慰剂的效果更好。 ...
- Catamaran公司支持吉利德的丙肝药物Harvoni
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ʱ��: 2015-3-14 09:19
- 2月3日，药品利益管理公司Catamaran表示，支持吉利德科学公司的Harvoni和Sovaldi作为独家的两款丙型肝炎药物，并加入其药物列表。艾伯维公司去年年底推出了名为Viekera的竞品，对丙型肝炎的高治愈率与吉利德公司的药 ...
- FDA批准首款机体内部使用的组织粘合剂
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ʱ��: 2015-3-14 09:19
- 2月5日，美国FDA批准TissuGlu，这是获得批准的首款可内部使用的组织粘合剂。TissuGlu是一种聚氨酯粘合剂，外科手术可用来连接手术期间产生的组织瓣，以移除过多的脂肪及皮肤，或恢复变弱的或分开的腹肌（腹壁整形术 ...
- 支架内血栓形成的克星:新抗凝药物Vorapaxar
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ʱ��: 2015-3-14 09:19
- Vorapaxar是血小板蛋白酶活化受体（PAR-1）的拮抗剂，同时具有抑制凝血酶诱导的血小板聚集作用。现作为标准抗血小板治疗的药物之一，用于治疗动脉粥样硬化血管疾病患者，可降低心血管疾病患者的死亡率和减少血栓性疾 ...
- 诺华日本子公司面临停摆的威胁
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ʱ��: 2015-3-14 09:18
- 据日本当地媒体报道，日本政府可能强制诺华当地业务部门暂停15日，以作为对诺华未报道其药物副作用的惩罚。诺华对日本厚生劳动省不同寻求行动的原因守口如瓶，但该公司确认收到了一项预先通知的业务暂停指令。《日本 ...
- FDA批准雷珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿患者的视网膜病变
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ʱ��: 2015-3-14 09:18
- 2月6日，美国FDA批准0.3 mg规格雷珠单抗注射液治疗糖尿病黄斑水肿(DME)患者的糖尿病视网膜病变(DR)。糖尿病视网膜病变是最常见的糖尿病眼部疾病，是美国成人中一个主要的致盲因素。据美国疾病控制与预防中心的信息， ...
- 生物类似物ABP 501在类风湿关节炎试验中与修美乐等效
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ʱ��: 2015-3-14 09:18
- 日前，安进宣布一项3期研究证明该公司生物类似物候选产品ABP 501与艾伯维阿达木单抗用于中重度类风湿关节炎时有类似疗效。阳性结果显示与阿达木单抗（修美乐）临床疗效等价，有类似的安全性及免疫原性，安进研发执行 ...
- 蓝鸟生物旗下罕见血液病新疗法获得突破性疗法认证
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ʱ��: 2015-3-14 09:18
- 美国食品和药物管理局已授予蓝鸟生物公司的血液疾病新疗法以突破性疗法认证，加速了该疗法的研发过程。该公司的股价在盘前交易中上涨了近7%。给予突破性疗法的认证是基于最初的试验数据，也意味着赞同该疗法治疗严重 ...
- Genmab公司骨癌药物有积极疗效 或将上市
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ʱ��: 2015-3-14 09:18
- 由丹麦生物技术公司Genmab开展的骨髓癌药物的临床试验获得了阳性结果，最早可能在今年上市，分析师称，该药物有可能成为一个年收入35亿美元的重磅炸弹。Genmab公司称，这项关于daratumumab的研究中，评估的多发性骨 ...
- 国家食药监总局组建两年首次换帅 毕井泉履新
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ʱ��: 2015-3-14 09:18
- 昨日下午，国家食药监总局的官方网站总局领导一栏更新，确认国务院原副秘书长毕井泉出任国家食药监总局局长、党组书记。根据官方简历，毕井泉出生于1955年9月，2006年1月开始担任国家发改委副主任、党组成员，2008年 ...
- 涉嫌在日本操纵临床试验数据 诺华正面临暂停在日本业务的处罚
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ʱ��: 2015-3-14 09:18
- 据英国《金融时报》报道，总部位于瑞士巴塞尔的跨国医药巨头诺华制药，因在日本涉嫌操纵临床试验数据，正面临暂停在日本业务的处罚。这还是日本第一次对一家制药企业作出这样的处罚。 诺华制药表示已经收到日本卫生 ...
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