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- FDA批准Lenvima用于治疗侵袭性分化型甲状腺癌
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ʱ��: 2015-3-16 08:55
- 2月13日,美国FDA批准Lenvima (lenvatinib)治疗侵袭性、分化型甲状腺癌(DTC)患者,适用于在接受放射性碘治疗后疾病仍恶化(放射性碘难治性疾病)的患者。DTC是最常见形式的甲状腺癌,它是甲状腺的一种癌性增长,甲状 ...
- 诺华心衰药物LCZ696获FDA优先审评资格
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ʱ��: 2015-3-16 08:55
- 诺华日前表示,该公司试验药物LCZ696被美国FDA授予优先审评资格,用于伴有射血分数降低(HFrEF)的心衰治疗。诺华补充称,这款药物的总体审评时间将减少8个月,FDA可能在8月份对其做出批准决定。该制药商指出,其美国 ...

- 2014年最畅销药物一览
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ʱ��: 2015-3-16 08:55
- 说生物类似物正在崛起并不为奇。2014年10大畅销医药产品实现的合并销售额为830亿美元,其中600亿美元来自7款生物药物,它们中的大部分将在10年末失去关键专利的专营权。这种商业机会价值一直受到生物类似物开发商的 ...
- 武田肺癌药物Motesanib一项3期试验以失败告终
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ʱ��: 2015-3-16 08:55
- 武田制药肺癌候选药物Motesanib的前景看起比较暗淡,因为其第二项3期试验未能达到试验目标。这项MONET-A研究有400名非鳞非小细胞肺癌(NSCLC) IV期患者参与,研究显示Motesanib被添加到标准治疗药物紫杉醇与卡铂中时 ...
- 罗氏威罗菲尼复方药物获FDA优先审评资格
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ʱ��: 2015-3-16 08:55
- FDA授予罗氏旗下一款治疗最致命皮肤癌的新型复方药物优先审评资格。美国FDA已承诺对该瑞士公司试验药物Cobimetinib与其已上市药物威罗菲尼组成的复方药物进行加快评价,该复方药物用于BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤 ...
- FDA批准VenaSeal封闭系统用于治疗静脉曲张
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ʱ��: 2015-3-16 08:55
- 2月20日,美国FDA批准VenaSeal封闭系统(VenaSeal系统),该系统通过一种粘合剂对受到影响的浅静脉进行密封而永久性治疗静脉曲张。人体有两种静脉,即深静脉和浅静脉。浅静脉是那些靠近皮肤的静脉。静脉中含有单向瓣 ...
- Achillion制药的丙肝药物获得积极试验数据
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ʱ��: 2015-3-16 08:55
- Achillion制药公司的实验性丙型肝炎药物与吉利德科学公司的Sovaldil联合使用时,能在六周内杀灭发现的病毒,这是所有两种药物联用时能够达到的最短治疗时间和最高应答率。Achillion的股票涨幅高达19%,9日达到12.85 ...
- 收购赫士睿或导致辉瑞进一步拆分
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ʱ��: 2015-3-16 08:55
- 早些时候,辉瑞试图收购阿斯利康未获得成功,现在该公司找到可以与其期望相匹配的新目标了,辉瑞宣布了一项新的重在收购,该公司将以150亿美元收购赫士睿。赫士睿是一家专业性的公司,特别是无菌注射剂产品,这类产 ...
- NICE推荐Ozurdex用于糖尿病性黄斑水肿
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ʱ��: 2015-3-16 08:55
- 英国国家卫生保健优化研究所(NICE)发布草案指南,推荐地塞米松玻璃体内植入剂用于糖尿病性黄斑水肿(DMO)治疗。初步推荐指出,由艾尔健上市销售的这款植入剂(商品名:Ozurdex)作为一种治疗选择可用于眼睛使用了人工 ...
- 礼来将胆固醇药物Evacetrapib试验周期延长6个月
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ʱ��: 2015-3-16 08:55
- 礼来将其胆固醇药物Evacetrapib的一项试验延长6个月,此举可能使获得结果的时间推迟到2016年中期,而非2016年初。该公司表示,这项决定基于两个因素,一是ACCELERATE试验执行委员会的建议,二是其它正被测试用来降低 ...
- 塞尔基因旗下来那度胺获批一线治疗骨髓瘤
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ʱ��: 2015-3-16 08:55
- 塞尔基因骨髓瘤旗舰治疗药物来那度胺在欧洲及美国获批用于最新确诊患者,从而扩大了该药物目标适用人群。来那度胺先前获批与地塞米松联合用于至少接受过一种治疗药物的患者,此次其适应症包含一线用药的扩展有望为这 ...
- 为应对超级细菌FDA加速对医疗器械标签更新
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ʱ��: 2015-3-16 08:55
- 作为加州超级病菌爆发的应对措施,美国食品和药物管理局一位高级官员表示,FDA正在加快进行医疗器械标签的变更,可能包括新的警告和更严格的清洁消毒的指导说明。上周FDA的警告,可重复使用的十二指肠镜,可以通过口 ...
- 曲马多或可增加低血糖住院风险
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ʱ��: 2015-3-16 08:55
- 曲马多是一种弱阿片类镇痛药,近年来其处方量呈快速增加趋势。但是,有研究显示曲马多治疗与患者低血糖不良事件风险增加有关。 为此,来自加拿大犹太总医院的Suissa教授及其团队进行了一项研究,旨在评估曲马多治疗 ...
- 中国人为什么吃不到新药?
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ʱ��: 2015-3-16 08:55
- 按:原文首发于《三联生活周刊》,发表后引发不少争论,有人质疑文章论据和结论的准确性和客观性,中国人到底能不能及时吃到新药,等你来辩。药,在中国是一个很特殊的行业。如今的中国人已经可以和国外同步地享受任 ...
- 阿斯利康与Orca合作研发自身免疫性疾病药物
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ʱ��: 2015-3-16 08:55
- 阿斯利康与初创公司Orca制药(一家小型英国生物技术公司,成立于2013年)签署一项为期三年的一种新的药物研究合作,提高了其在自身免疫性疾病早期研究。Orca公司在25日表示,Orca将获得阿斯利康的预付款和其他追加费 ...
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