AVANT试验的结果并不支持贝伐单抗用于治疗基于奥沙利铂化疗的手术切除后的III期或高危II期结肠癌。事实上,《Lancet Oncology》公布的结果表明,与对照相比,血管内皮生长因子抑制剂治疗的患者无疾病进展生存期未见延长,并且更易复发和死亡。 法国巴黎圣安托万医院的Aimery de Gramont教授和共同研究者称:“因而,贝伐单抗不应该用于手术后的III期结肠癌病人的辅助治疗”。III期开放性试验随机纳入了来自34个国家的III期结直肠癌患者,一组只接受12个疗程的FOLFOX4治疗(奥沙利铂,甲酰四氢叶酸,氟尿嘧啶),另一组同时还给予贝伐单抗,在3个周一疗程,共8疗程的7.5 mg/kg体重的贝伐单抗治疗后给予5mg/kg的贝伐单抗。第三组在3个周一疗程,8疗程7.5 mg/kg贝伐单抗治疗后施用XELOX方案(奥沙利铂,卡培他滨)。 在48个月的中位随访期后,意向治疗分析表明,FOLFOX4组(n=955) 25%的病人或出现复发,或出现新发肿瘤,或死亡,贝伐单抗-FOLFOX4组(n=960)比例为29%,贝伐单抗-XELOX组(n=952)比例为27%。贝伐单抗–FOLFOX4/FOLFOX4 的无病生存期风险比为1.17,贝伐单抗–XELOX/FOLFOX4为1.07。60个月后的总体生存风险比,贝伐单抗-FOLFOX4和贝伐单抗XELOX分别是FOLFOX4的1.27和1.15倍。从另一573名高危II期癌症病人的安全性试验中,研究者发现最普遍的3-5级不良反应通常是中性粒细胞减少,腹泻和高血压。 此外,贝伐单抗- FOXFOX4 和贝伐单抗-XELOX组出现严重的不良反应更普遍(26和25 vs 20%)。据报道,FOLFOX4组中1人出现治疗相关死亡,贝伐单抗-FOLFOX4组中为2人,bevacizumab-XELOX组中为5人。 “尽管AVANT不足以回答贝伐单抗与辅助化疗剂联合是否会延长III期结直肠癌病人的无病生存期这个问题,但也并不能得出贝伐单抗不适于作为直肠癌病人的辅助治疗的结论。”de Gramont等人介绍到“贝伐单抗作为治疗其他类型肿瘤的辅助用药的项目研究正在进行中。” |