FoXTROT临床试验的结果显示:对于可切除的晚期结肠癌来说,术前化疗是一个可行的方案。FoXTROT(氟嘧啶奥沙利铂与术前靶向治疗)临床试验的结果显示,3期和4期肿瘤的术前化疗可在6周内降低肿瘤分期。而且,作者们还发现与标准化的术后化疗相比,这种方案并不增加手术所致的患病率和死亡率。 FOxTROT协作组说:“我们的研究显示,可以适当的选择那些可切除的局部晚期结肠癌患者来在CT扫描的情况下进行新辅助化疗,然后进行结肠切除手术。” 化疗方案为根据英国修正后的标准化的de Gramont方案,进行2周一个疗程的化疗。这个过程包括奥沙利铂85mg/m2、l-folinic酸175 mg/m2合并氟二氧嘧啶400 mg/m2,然后是2400mg/ m2共46小时的输液。 在2010年5月到9月之间,共有99名患者被随机分配到两组,一组在术前接受3个疗程的化疗,术后进行9个疗程的化疗;而另一组的51名患者只在术后接受13个疗程的化疗。 肿瘤检测为KRAS野生型的患者也被随机分组,在治疗的前6周接受或不接受抗表皮生长因子受体抗体治疗。所有患者均利用CT进行了肿瘤分级。所有术前化疗组患者均接受了切除手术,而术后化疗组也有94%的患者进行了该手术。 作者们发现,并发症(如吻合口瘘、切口感染、或需要进一步手术)发生率两组间无统计学差异。术前化疗组出院时间中位数为7天,而术后化疗组为6天。两组间毒性效应也处于同一水平。 不过,作者们却发现以下几个方面存在统计学差异:尖淋巴结波及率(1% vs 20%)、手术切除边缘波及(4 vs 20%),均是术前化疗优于术后化疗。另外,31%的术前化疗组肿瘤在手术时显示有中度到完全的消退,而术后化疗组仅有2%。不过,作者们解释说,还需要更多的研究来探索这些发现事发可提高生存率。 “在这项前期研究里,根据这些有意义的发现,我们认为应该进行FOxTROT的3期研究。我们希望最少能募集900名患者。”作者们在文中写道。他们的这篇文章发表在Lancet Oncology杂志上。 在同期发表的一篇评论里,来自西班牙瓦伦西亚大学的Andres Cervantes说,在对临床实践进行调整之前,还需要对这些结果进行验证。“只有在最终的分析进行后,我们才能知道术前化疗是否能改善生存率。”“如果可以,那么在术前化疗或新辅助治疗再进行手术将会是局部晚期结肠癌患者更好的治疗选择。” |