BMS将提前提交PD-1免疫肿瘤药物Nivolumab的上市申请

之前，百时美施贵宝因未能在免疫肿瘤领域建立领先优势而使其投资者感到担忧，也使得该公司的股价在今年出现下跌，但近日有消息确认，百时美施贵宝将提交其PD-1抑制剂Nivolumab（提议的商品名为Opdivo）用于伊匹单抗治疗无效的黑色素瘤患者的上市申请。

但来自股东不甚积极的反应证明，默沙东的Pembrolizumab在二线治疗黑色素瘤方面不仅仍领先着大约8个月，而且百时美施贵宝投资者仍主要关注于支持Nivolumab用于二线鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)上市申请的研究数据。这些数据在第四季度才能获得。

从商业的角度来看，Pembrolizumab产生的数据表明，一旦该药物获批用于伊匹单抗治疗无效的黑色素瘤，它将会成为早期应用的治疗范式。事实上，当五月份ASCO年会之后70位美国肿瘤专家投票时，他们认为基于目前可用的数据，他们将会给大约三分之一的一线患者标签外使用Pembrolizumab，如果默沙东的药物也能获得NCCN指南支持，那这一趋势可能会得到增强。

伊匹单抗在一线领域的销售风险目前还无法评估，特别是已发布数据证明Pembrolizumab似乎对无伊匹单抗治疗史及难治性人群同样有效。

支持申请这一适应症的数据今年晚些时候可能会获得，ISI分析师Schoenebaum指出说，Pembrolizumab与伊匹单抗合并用药可能会迅速成为该适应症的治疗标准，这一观点得到了摩根大通分析师的响应。来自肿瘤专家的投票反馈直接支持这一观点。