ASCO2014：NIVO加伊匹单抗同步治疗晚期黑色素瘤安全有效

在6月2日的ASCO2014年会上，来自耶鲁大学癌症中心等研究机构的研究者报道两种治疗晚期黑色素瘤的免疫治疗药物PD-1抗体nivolumab和伊匹单抗了同步和序贯治疗最初入组患者队列和 BRAF MT状态患者的临床活性及生存期等的最新数据。

既往治疗不超过3次的黑色素瘤患者（53例，2009年到2012年入组）接受nivolumab和伊匹单抗IV同步治疗， Q3Wk × 4次剂量，序贯NIVO Q3Wk × 4。在第24周，疾病得到控制和无DLT的患者接受NIVO + IPI序贯 Q12周× 8治疗。WHO按免疫相关标准评估了患者的肿瘤缓解率。

结果显示，患者特征如下：M1C期患者占55%，曾接受既往全身治疗者占40%。所有剂量组患者1年和2年OS率分别为82%和75%。临床活性与既往报告相似，然而CRS上升（9/53 (17%)）。携带或不携带肿瘤BRAF突变的患者临床活性相似（见表）。第36周，42%的患者肿瘤消退超过80%。试验并未得出缓解时间中位数（DOR）。22例患者出现客观缓解，14例（64%）患者缓解持续中位时间≥24周。

治疗相关的不良事件与既往报告一致：53%的患者出现3-4级不良事件；最常见的不良事件为脂肪酶和AST升高（13%）。序贯治疗队列的数据如表所示。

从本试验结果来看，NIVO + IPI同步治疗晚期黑色素瘤显示出令人难忘的生存期获益和易于管理的安全性。缓解与 BRAF MT状态无关，且对于大多数患者而言是可持续的。此外又有40例患者入组 NIVO 1 mg/kg + IPI 3 mg/kg Q3Wk × 4次剂量，序贯NIVO 3mg/kg Q2Wk试验（II/III期试验采用的选择性方案）。临床试验信息：nct01024231。