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默沙东宣布了其黑色素瘤治疗药物Keytruda的一项荣誉感,这款药物将成为可以通过英国早期获取药物计划(EAMS)而获取的首款药物。默沙东表示,PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)获得这一计划是基于“早期研究结果及未满足医疗需求的重要性。” EAMS系统于去年引入,旨在为严重疾病患者提供一种更快获取新型治疗药物的方式,这样可以使患者在药物及医疗保健产品监管机构(MHRA)确定药物收益超过风险之后、欧洲许可授权之前获取药物。 该计划还意味着新的治疗药物可以在国家卫生保健优化研究所(NICE)进行成本效益评价之前供患者使用。EAMS中的药物通常通过其专门的委任安排受托于英格兰NHS,当Keytruda以该计划被开具使用时,默沙东将向NHS免费提供该药。 生命科学部长Freeman评价这一发展时表示,最近几年,“有太多的NHS患者不得不长时间等待以获取新的治疗药物,延迟获取还威胁着生命科学工业的投资。”默沙东与百时美施贵宝之间的竞争也进入这一快速通道机制,后者的黑色素瘤竞争药物Opdivo同样属于PD-1抑制剂。 1月份,百时美施贵宝成为首款被授予有前景创新药物(PIM)资格的PD-1抑制剂,获得PIM是EASM程序的第一阶段,而默沙东在突破最后一道障碍后已胜过百时美施贵宝。 这一消息受到慈善机构Melanoma UK.奠基人Nuttall的欢迎,他表示:“对晚期黑色素瘤患者来说,他们的选择有限,他们中的大多数人处于艰难境地,这意味着他们等不起。“有明显未满足的需求,我们很高兴取得这样的进步。” |