FDA对辉瑞戒烟药物Chantix发布癫痫及饮酒风险警告

日前，美国FDA警告辉瑞戒烟药物Chantix与癫痫有关，并且一些饮酒患者同时服用这款药物时可能变得好斗或暂时性失去知觉。FDA表示，它于去年9月批准更新了这款药物的标签，此次发布这项公告是为了确保患者意识到这种变化，及在决定使用这款药物时能考虑到这一新的信息。通常来说，这种警告在标签变更时出现。

Chantix的化学名为伐伦克林（Varenicline），其于2006年获得批准。FDA后来更新这款药物的标签，添加了一项黑框警告，提醒这款药物有神经精神病学副作用，包括自杀想法、敌意和激动。

辉瑞已经要求FDA移除该黑框警告，称其自己的研究未显示Chantix与严重精神病学副作用相关。去年10月份，FDA一顾问委员会建议在一项正在进行的安全性研究结果未出来之前保持该黑框警告。黑框警告用于最严重的风险。

FDA日前表示，它已对各种研究进行了审查，包括辉瑞进行的分析。研究有局限性，阻碍FDA得到可靠的结论。辉瑞正在进行该药物一项其它安全性研究，这款药物在2014年实现了6.47亿美元的销售额。试验结果有望在2015年晚些时候获得。FDA表示，它会适时保持该黑框警告，至少在这项试验结果发布之前。