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3款新药及6项新适应症获CHMP批准推荐

2015-3-17 08:12| 发布者: 大江| 查看: 263| 评论: 0

摘要: 欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)对3款新药及6项新适应症推荐在欧洲获得批准。CHMP是欧洲药品管理局药品安全性及有效性评价机构,该机构推荐批准大冢制药托伐普坦用于常染色体显性多囊肾病(ADPKD)患者治疗 ...

欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)对3款新药及6项新适应症推荐在欧洲获得批准。CHMP是欧洲药品管理局药品安全性及有效性评价机构,该机构推荐批准大冢制药托伐普坦用于常染色体显性多囊肾病(ADPKD)患者治疗,推荐批准赛诺菲新型胰岛素、亦即来得时后续产品Toujeo用于糖尿病。

CHMP还推荐对诺华Zykadia(ceritinib)有条件上市批准。具体地讲,这款药物许可用于表达有间变性淋巴瘤激酶(ALK)突变的非小细胞肺癌患者。这款药物旨在治疗疾病晚期阶段的患者,及作为二线药物在患者已使用辉瑞ALK肺癌治疗药物克唑替尼治疗后使用。

CHMP还对6项新适应症进行了推荐。这些包括来自罗氏的重磅炸弹级肿瘤药物贝伐单抗、艾伯维的自身炎症性药物阿达木单抗、Menarini痛风药物非布司他、用于肾病的罕见病药物Eculizumab、百时美施贵宝的HIV药物依法韦仑及安进的癌症药物帕尼单抗(Panitumumab)。

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